РК-МТ-7№010125
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010125
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.07.2012
Дата истечения
16.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010125
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Магнитно-резонансный томограф модель ECHELON 1.5T с принадлежностями
Торговое название каз
Керек-жарақтарымен магниттік-резонансты ECHELON 1,5Т томографы
Назначение
Повреждение менисков и крестообразных связок коленного сустава.
Повреждение ахиллова сухожилия. Повреждение ротаторной манжеты плеча.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
ECHELON™ - магнито-резонансная система премиум класса с напряженностью магнитного поля 1.5 Т является последней разработкой компании HITACHI. В ее основе лежат улучшенные технические характеристики сверхпроводящего магнита с высокой однородностью поля и нулевой утечкой криогенного газа. Сила градиента 33мТ/м и скорость роста градиента 150мТ/м/с, 8 канальный блок приема сигналов с возможностью апгрейда до 16 каналов, широкий спектр многоканальных приемных катушек, позволяют получать изображения высочайшего качеств Основные характеристики системы:
=
Расширяемая восьмиканальная (8х48) радиочастотная система с технологией параллельной визуализации RAPID™ - воплощение эксплуатационной гибкости и оптимизации технологического процесса и поддержки многоканальных катушек;
?
High-Order active Shim System (HOSS™) - активная шим-технология высокого класса для стабильной высококачественной визуализации и обеспечения исследований с использованием уникальной технологии подавления жира;
?
RADialAcquisition Regime (RADAR™) - технология радиального заполнение пространства при реконструкции. Позволяет до минимума снизить артефакты непроизвольных движений при визуализации.
?
Мощная технология реконструкции изображения VERTEX™ для обработки 5500 снимков в секунду;
?
Система дистанционной поддержки и мониторинга максимизации рабочего времени HITACHI SENTINEL™ для постоянной диагностики и поддержки работоспособности МРТ системы.
Конфигурация и спецификация системы:
?
Магнит и гентри
?
Тип магнита - сверхпроводящий,
?
Сила магнитного поля 1,5 Тл,
?
Размеры гентри:
"
длина 160см
"
ширина 210см
"
высота 220см
"
диаметр туннеля 61см
"
длина узкой части тунеля 114см
?
Градиентная катушка с активным шиммированием,
?
Поле обзора (FOV):
"
Минимальное поле обзора 5 см,
"
Максимальное поле обзора 50 см,
?
Масса магнита не более 5.150 кг,
?
Вентиляция и освещение внутри туннеля гентри - наличие,
?
Тип охлаждения магнита - жидкий гелий.
?
Объем жидкого гелия - 1.400 л.
?
Уровень заправки - 40%.
? Скорость выкипания криогена - 0 л/ч (технология нулевого выкипания)
?
Блок экстренного выпуска
?
Блок магнитной сигнализации
?
Пульт дистанционного управления
?
Скорость экстренного размагничивания до 0,02Т - менее 20 сек.
?
Градиентная система
?
Напряженность градиентного поля по каждой из осей x-, y- и z- 33 мТл/м,
Краткая техническая характеристика каз
ECHELON™ - магнито-резонансная система премиум класса с напряженностью магнитного поля 1.5 Т является последней разработкой компании HITACHI. В ее основе лежат улучшенные технические характеристики сверхпроводящего магнита с высокой однородностью поля и нулевой утечкой криогенного газа. Сила градиента 33мТ/м и скорость роста градиента 150мТ/м/с, 8 канальный блок приема сигналов с возможностью апгрейда до 16 каналов, широкий спектр многоканальных приемных катушек, позволяют получать изображения высочайшего качеств Основные характеристики системы:
=
Расширяемая восьмиканальная (8х48) радиочастотная система с технологией параллельной визуализации RAPID™ - воплощение эксплуатационной гибкости и оптимизации технологического процесса и поддержки многоканальных катушек;
?
High-Order active Shim System (HOSS™) - активная шим-технология высокого класса для стабильной высококачественной визуализации и обеспечения исследований с использованием уникальной технологии подавления жира;
?
RADialAcquisition Regime (RADAR™) - технология радиального заполнение пространства при реконструкции. Позволяет до минимума снизить артефакты непроизвольных движений при визуализации.
?
Мощная технология реконструкции изображения VERTEX™ для обработки 5500 снимков в секунду;
?
Система дистанционной поддержки и мониторинга максимизации рабочего времени HITACHI SENTINEL™ для постоянной диагностики и поддержки работоспособности МРТ системы.
Конфигурация и спецификация системы:
?
Магнит и гентри
?
Тип магнита - сверхпроводящий,
?
Сила магнитного поля 1,5 Тл,
?
Размеры гентри:
"
длина 160см
"
ширина 210см
"
высота 220см
"
диаметр туннеля 61см
"
длина узкой части тунеля 114см
?
Градиентная катушка с активным шиммированием,
?
Поле обзора (FOV):
"
Минимальное поле обзора 5 см,
"
Максимальное поле обзора 50 см,
?
Масса магнита не более 5.150 кг,
?
Вентиляция и освещение внутри туннеля гентри - наличие,
?
Тип охлаждения магнита - жидкий гелий.
?
Объем жидкого гелия - 1.400 л.
?
Уровень заправки - 40%.
? Скорость выкипания криогена - 0 л/ч (технология нулевого выкипания)
?
Блок экстренного выпуска
?
Блок магнитной сигнализации
?
Пульт дистанционного управления
?
Скорость экстренного размагничивания до 0,02Т - менее 20 сек.
?
Градиентная система
?
Напряженность градиентного поля по каждой из осей x-, y- и z- 33 мТл/м,
?
Максимальная скорость нарастания градиента 150 мТ/м/мсек,
?
Минимальное время нарастания
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 959918 | Система рентгеновской томографии многонаправленная | Комплект устройств, предназначенный для получения изображений двумерных поперечных сечений (томограмм) на рентгеновской пленке при фиксированном угле и глубине по отношению к положению тела путем координации заданного вида нелинейного движении рентгеновской трубки (эллиптического, кругового, клеверного, спирального, а также линейного – в зависимости от конструкции системы) во время последовательности экспозиций. Это приводит к тому, что теневое изображение выбранной плоскости остается постоянным на движущейся пленке, тогда как теневые изображения в обоих направлениях плоскости имеют относительное смещение на пленке и либо уничтожается, либо размазывается. Эта группа изделий отражает устаревшую технологию, в настоящее время замененную системами компьютерной томографии. |