РК-МТ-7№010029
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010029
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2012
Дата истечения
18.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010029
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат ультразвуковой диагностический сканирующий UF-760 AG, "PaoLus"
Торговое название каз
UF-760 AG , "PaoLus" ультрадыбысты диагностикалық сканерлеу аппараты
Назначение
Кардиология, периферические сосуды, транскраниальные исследования, абдоминальная область, акушерство и гинекология, поверхностные органы и структуры, малые органы, сосудистая система, грудная клетка, педиатрия и неонаталогия, мускульно-скелетные исследования, трансесофагеальные исследования, трансвагинальные исследования, исследования плода, урология
Область применения
Ультразвуковая диагностика. Позволяет проводить конвексное, линейное, доплеровским исследованием и цветным картированием
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полностью цифровая ультразвуковая система. Методы сканирования:электронное, конвексное, электронное линейное, электронное с фазированной решеткой, механическая прокрутка, допплеровский карандашный датчик. Режимы сканирования:B (2D),M,PWD CFM,Цветной М,CWD (опция),3D/4D (опция), Стресс эхо (опция),Доплеровское отображение тканей (опция). Режимыотображения.(2D),B/B.(2D),M,B/M,B/PWD,B/CWD,CFM,CFM/PWD,CFM/ColorM,3D/4D.(опция),Анатомический М,Доплеровское отображение тканей. Количество конекторов:2 активных, 1 для карандашного датчика. Панель управления: интерактивная задняя подсветка; управление функциями при помощи трэкбола и двух клавиш Изображение монитора: 15 дюймов активная матрица LCD (TFT); 1024 x 768 пикселей (XGA Установки: Предустановленные программы для всех датчиков(2 блока для каждого датчика), Программируемые пользователем установки. B режим (2D):формат изображения, Глубина: 2-30 см (в зависимости от датчика), Угол: 30-150 градусов, Трапециевидное изображение, Фокусировка: 4 ступенчатая (в реальном времени и freeze).Обработка сигнала:Цифровое формирование луча, Управление изображением: Заморозка/разморозка, Лево/право, Вверх/вниз Увеличение и панорамирование. М режим: Обработка изображения: как в режиме В, Отображаемые параметры: скорость прокрутки 4 ступени (от 2 до 8 секунд). Управление M линией: Управление трэкболом в В секторе, Анатомический М режим Спектральный доплеровский режим: Режим отображения, PWD, ,PRF PWD в режиме высокой четкости, Отображение тканевого спектрального доплера (опция), CWD (опция). Обработка сигнала: Частоты: 2,2.5,3,4,5,7 Мгц (в зависимости от датчика), Фильтр стенок: 50-1000 Гц 256 точек FFT, Управление получения спектра: 11позиций от 0 до 30 Дб. Скорости:PW: от +/- 1 кГц до +/- 24 КГц, CW: от +/- 1 кГц до +/- 48 КГц, Диапазон скоростей: от +/- 5 см/с до 9.02 м/с (в зависимости от датчика и программы). Параметры дисплея: Дюплексный режим, Автоматическое обновление В режима при регулировке позиции курсора в режиме доплера, Перемещение базовой линии: 9 позиций во избежание наложения спектров в реальном времени и режиме заморозки, Параметры отображения:Триплексный режим, Просмотр 4D кинопетли, 3D анимация. Архивация передача данных: 600 кадров кинопамяти Память USB, 160Gb Совместимость с системой Windows Network, Сохранение данных DICOM (импорт - экспорт) носителем CD-RW или USB, Сохранение данных DICOM SCU, Отчеты, Форматы: bmp, jpeg, mpeg, pdf, html, DICOM 3.0, Измерения: Кардиология,Сосуды, Абдоминальная область, А
Краткая техническая характеристика каз
Полностью цифровая ультразвуковая система. Методы сканирования:электронное, конвексное, электронное линейное, электронное с фазированной решеткой, механическая прокрутка, допплеровский карандашный датчик. Режимы сканирования:B (2D),M,PWD CFM,Цветной М,CWD (опция),3D/4D (опция), Стресс эхо (опция),Доплеровское отображение тканей (опция). Режимыотображения.(2D),B/B.(2D),M,B/M,B/PWD,B/CWD,CFM,CFM/PWD,CFM/ColorM,3D/4D.(опция),Анатомический М,Доплеровское отображение тканей. Количество конекторов:2 активных, 1 для карандашного датчика. Панель управления: интерактивная задняя подсветка; управление функциями при помощи трэкбола и двух клавиш Изображение монитора: 15 дюймов активная матрица LCD (TFT); 1024 x 768 пикселей (XGA Установки: Предустановленные программы для всех датчиков(2 блока для каждого датчика), Программируемые пользователем установки. B режим (2D):формат изображения, Глубина: 2-30 см (в зависимости от датчика), Угол: 30-150 градусов, Трапециевидное изображение, Фокусировка: 4 ступенчатая (в реальном времени и freeze).Обработка сигнала:Цифровое формирование луча, Управление изображением: Заморозка/разморозка, Лево/право, Вверх/вниз Увеличение и панорамирование. М режим: Обработка изображения: как в режиме В, Отображаемые параметры: скорость прокрутки 4 ступени (от 2 до 8 секунд). Управление M линией: Управление трэкболом в В секторе, Анатомический М режим Спектральный доплеровский режим: Режим отображения, PWD, ,PRF PWD в режиме высокой четкости, Отображение тканевого спектрального доплера (опция), CWD (опция). Обработка сигнала: Частоты: 2,2.5,3,4,5,7 Мгц (в зависимости от датчика), Фильтр стенок: 50-1000 Гц 256 точек FFT, Управление получения спектра: 11позиций от 0 до 30 Дб. Скорости:PW: от +/- 1 кГц до +/- 24 КГц, CW: от +/- 1 кГц до +/- 48 КГц, Диапазон скоростей: от +/- 5 см/с до 9.02 м/с (в зависимости от датчика и программы). Параметры дисплея: Дюплексный режим, Автоматическое обновление В режима при регулировке позиции курсора в режиме доплера, Перемещение базовой линии: 9 позиций во избежание наложения спектров в реальном времени и режиме заморозки, Параметры отображения:Триплексный режим, Просмотр 4D кинопетли, 3D анимация. Архивация передача данных: 600 кадров кинопамяти Память USB, 160Gb Совместимость с системой Windows Network, Сохранение данных DICOM (импорт - экспорт) носителем CD-RW или USB, Сохранение данных DICOM SCU, Отчеты, Форматы: bmp, jpeg, mpeg, pdf, html, DICOM 3.0, Измерения: Кардиология,Сосуды, Абдоминальная область, Акушерство/Гинекология, Малые органы Частота сердечных сокращений. Вход/выход, 2 порта USB, 1 LAN пор
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |