РК-ИМН-5№010210

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010210

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.09.2012

Дата истечения

03.09.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010210

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Изотонический разбавитель 20 л

Торговое название каз

20 л изотоникалық сұйылтқыш

Назначение

Изотонический разбавитель для гематологических анализаторов

Область применения

ЛПУ, Больницы

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изотонический разбавитель является буферным раствором для разведения клеток крови и предотвращения их скопления. Благодаря точному осмотическому давлению, ионному давлению, и электрической проводимости, реагент обеспечивает целостность и исходный объем клеток крови. Компоненты: Сульфат натрия, хлорид натрия, лимонная кислота, буферы, соли ЭДТА, предохраняющие вещества, противомикробные вещества, стабилизаторы.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
614021	Разбавитель для антител к эритроцитам ИВД, реагент	Раствор, не содержащий антитела, предназначенный для использования в качестве разбавителя в иммуногематологических анализах клинических образцов для полуколичественного поределеления антител к эритроцитам методом серийного разведения или титрования.