РК-МТ-7№010285
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010285
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.10.2012
Дата истечения
01.10.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010285
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат низкочастотной физиотерапии «Амплипульс-5 Бр»
Торговое название каз
Жиілігі төмен физиотерапия аппараты «Амплипульс-5 Бр»
Назначение
Аппарат обеспечивает лечебное воздействие модулированными синусоидальными токами звуковой частоты.
Область применения
Низкочастотная физиотерапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
. Аппарат обеспечивает пять видов лечебного воздействия (РОД работы).
2. Частота несущих колебаний синусоидальной формы, Гц - 5000±100.
3. Частота модулирующего напряжения синусоидальной формы (устанавливается дискретно), Гц - 10, 20, 30, 50, 80, 100 и 150.
4. Коэффициент модуляции (устанавливается дискретно) - 0, 25, 50, 75, 100 и более 100% (режим перемодуляции).
5. Диапазон тока пациента (устанавливается плавно):
- 0 - 10 мА;
- 0 - 20 мА;
- 0 - 100 мА.
6. Напряжение питания сети, В - 220±22.
7. Частота, Гц - 50.
8. Мощность, потребляемая аппаратом от сети питания при номинальном напряжении, ВА, не более - 30.
9. Средняя наработка на отказ То, ч, не менее - 4 000;
10. Габаритные размеры аппарата, мм, не более - 315 х 175 х 330;
11. Масса аппарата, кг, не более - 6;
Масса аппарата в упаковке, кг, не более - 9.
12. Средний срок службы до списания или до ремонта Тсл, лет, не менее - 4.
Краткая техническая характеристика каз
. Аппарат обеспечивает пять видов лечебного воздействия (РОД работы).
2. Частота несущих колебаний синусоидальной формы, Гц - 5000±100.
3. Частота модулирующего напряжения синусоидальной формы (устанавливается дискретно), Гц - 10, 20, 30, 50, 80, 100 и 150.
4. Коэффициент модуляции (устанавливается дискретно) - 0, 25, 50, 75, 100 и более 100% (режим перемодуляции).
5. Диапазон тока пациента (устанавливается плавно):
- 0 - 10 мА;
- 0 - 20 мА;
- 0 - 100 мА.
6. Напряжение питания сети, В - 220±22.
7. Частота, Гц - 50.
8. Мощность, потребляемая аппаратом от сети питания при номинальном напряжении, ВА, не более - 30.
9. Средняя наработка на отказ То, ч, не менее - 4 000;
10. Габаритные размеры аппарата, мм, не более - 315 х 175 х 330;
11. Масса аппарата, кг, не более - 6;
Масса аппарата в упаковке, кг, не более - 9.
12. Средний срок службы до списания или до ремонта Тсл, лет, не менее - 4.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 560762 | Система физиотерапевтическая для электростимуляции, с питанием от сети | Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, используемых для применения различных режимов чрескожной электростимуляции для лечения/профилактики симптомов нервно-мышечных заболеваний в качестве компонента физиотерапии. Как правило, комплект включает генератор импульсов электрического тока, электроды/зонды, аудиоиндикаторы и/или визуальные индикаторы и программное обеспечение. Может обеспечивать биологическую обратную связь и/или чрескожную электронейростимуляцию для устранения боли. Как правило, используется для профилактики атрофии мышц, реабилитации мышц, снятия мышечных спазмов, улучшения циркуляции крови, послеоперационной стимуляции икроножных мышц для профилактики венозного тромбоза и/или поддержания или увеличения объема движений. |