РК-МТ-7№010391

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010391

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.10.2012

Дата истечения

19.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010391

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Термометр медицинский электронный, B. Well, модель WT-04 standart

Торговое название каз

Медициналық электрондық термометр, B. Well, моделі WT-04 standart

Назначение

Термометры медицинские электронные предназначены для измерения температуры тела человека

Область применения

Область применения термометров – лечебные учреждения и личное пользование на дому.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Масса нетто: 10,2 г Размеры: 128.1 х 18.5 х 10.5 мм Масса брутто: 34 г Источник питания: Алкалиновая батарея типа LR41 или SR41 (1,5 V) - 1 шт Температура хранения: от -10° до 60°С Относительная влажность при хранении: от 25 до 90% Температура эксплуатации: от +10° до +40°С Относительная влажность при эксплуатации: от 30 до 85% Гарантийный срок: 2 года Срок службы, с момента ввода в эксплуатацию: 10 лет Диапазон измерений температуры, °С: 32,0 ~ 43,0 Пределы допускаемой погрешности в диапазоне измерений: Погрешность +/-0,1°С для диапазона 35,0°С - 39,0°С Погрешность +/-0,2°С для диапазона ниже 35,0°С и выше 39,0°С Цена единицы наименьшего разряда: 0,1 °С Время автоматического выключения: 9 мин ± 2 минуты Срок действия элемента питания: Около 500 измерений

Краткая техническая характеристика каз

Нетто салма?ы: 10,2 г ?лшемі: 128.1 х 18.5 х 10.5 мм Брутто салма?ы: 34 г ?уат к?зі: Алкалин батарея типі LR41 немесе SR41 (1,5 V) - 1 дана Са?тау температурасы: -10° - 60°С Са?та?ан кездегі салыстырмалы ыл?алды?ы: 25 - 90% Пайдалану температурасы +10° - +40°С Пайдалан?ан кездегі салыстырмалы ыл?алды?ы: 30 - 85% Кепілді мерзімі: 2 жыл Пайдалану?а берілген с?ттен бастап ?ызмет ету мерзімі: 10 жыл Температураны ?лшеу диапазоны, °С: 32,0 ~ 43,0 ?лшемдер диапазонында жіберілетін а?аулар шегі: 35,0°С - 39,0°С диапазоны ?шін а?ауы +/-0,1°С 35,0°С т?мен ж?не 39,0°С жо?ары диапазон ?шін а?ауы +/-0,2°С ?те аз разряд бірлігіні? ба?асы: 0,1 °С Автоматты ажырату уа?ыты: 9 мин ± 2 минут ?уат эелементіні? ?ызмет ету мерзімі: шамамен 500 ?лшем

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
461388	Термометр пациента фосфоресцентный/оптоволоконный	Переносной электронный прибор с питанием от батареи, предназначенный для измерения температуры тела пациента. В нем используется оптоволоконный датчик, который включает в себя температурный сенсор малой массы, обычно основанный на времени затухания флуоресценции фосфора или другом, изменяющем температуру физическом свойстве, например, жидко-кристаллической структуре или поляризационном вращении. Это изделие для многоразового использования.