РК-МТ-7№010442

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010442

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.10.2012

Дата истечения

19.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010442

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ингалятор медицинский, B.Well, модель WN-115K

Торговое название каз

Медициналық ингалятор, B.Well, моделі WN-115K

Назначение

Данный прибор применяется для лечения острых респираторных заболеваний, хронических заболеваний дыхательных путей, бронхиальной астмы, пневмонии и других заболеваний органов дыхания. Данный прибор предназначен только для ингаляционной терапии.

Область применения

Для ингаляционной терапии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Масса нетто: 1,7 кг Размеры: 237 х 120 х 162 мм Рабочее напряжение: 220 В, 50 Гц Температура хранения: от -20° до +70°С Относительная влажность при хранении: от 10 до 90% Температура эксплуатации: от +10° до +40°С Относительная влажность при эксплуатации: от 10 до 90% Метод распыления: Поршневой компрессор Максимальная емкость распылителя: 13 мл Минимальная емкость распылителя: 2 мл Размер частиц: от 0,5 до 5 микрон Воздушный поток: 6-8 л/мин Скорость распыления: 0,3 мл/мин Остаточный объем распылительной камеры: до 1 мл Уровень шума (на расстоянии в 1 м от прибора): не более 60 дБ Класс изделия: II Гарантийный срок: 2 года Срок службы, с момента ввода в эксплуатацию: 10 лет

Краткая техническая характеристика каз

Нетто салма?ы: 1,7 кг ?лшемдері: 237 х 120 х 162 мм Ж?мысты? кернеуі: 220 В, 50 Гц Са?тау температурасы: -20° - +70°С аралы?ында Са?талу кезіндегі салыстырмалы ыл?алдылы?: 10 - 90% аралы?ында Пайдалану температурасы: +10° - +40°С аралы?ында Пайдалану кезіндегі салыстырмалы ыл?алдылы?: 10 - 90% аралы?ында Б?рку ?дісі: Поршеньді компрессор Б?ріккішті? е? жо?ары сыйымдылы?ы: 13 мл Б?ріккішті? е? т?менгі сыйымдылы?ы: 2 мл Б?лшектерді? м?лшері: 0,5 микроннан 5 микрон?а дейін Ауа а?ыны: 6-8 л/мин Б?рку жылдамды?ы: 0,3 мл/мин Б?ріккіш камераны? ?алды? к?лемі: 1 мл-ге дейін Шуыл де?гейі (аспаптан 1 м ?ашы?ты?та): 60 дБ-нан арты? емес Б?йымны? класы: II Кепілдік мерзімі: 2 жыл Пайдалану?а берілген с?ттен бастап ?ызмет мерзімі: 10 жыл

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
985505	Набор для искусственной вентиляции легких CPAP подключаемый, с распылителем	Портативный набор изделий, предназначенных для подключения к источнику медицинского газа для обеспечения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е., без искусственного воздуховода) с использованием постоянного положительного давления (CPAP) во время спонтанного дыхания,обычно при оказании помощи в экстренной ситуации и/или в отделениях интенсивной терапии. Включает в себя устройство, встраиваемое или присоединяемое к линии подачи газа, для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP) (небольшой пластиковый блок, предназначенный для установки давления газа пропорционально скорости его потока), лицевую маску, распылитель и также может включать в себя дополнительные компоненты (например, манометр, флоуметр, трубки, ремень для маски). Это изделие, пригодное для многоразового использования после восполнения запаса закончившихся расходных материалов.