РК-ИМН-5№010625
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010625
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.11.2012
Дата истечения
21.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010625
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Кальция гидроксилапатит
Торговое название каз
Кальций гидроксилапатиті
Назначение
Для восстановления и заполнения дефектов костной ткани
Область применения
Хирургия костных тканей (травматологияи ортопедия) и стоматологическая хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Порошок и гранулы размером от 1мм 6 мм, белогоцвета
Краткая техническая характеристика каз
Порошок и гранулы размером от 1мм 6 мм, белогоцвета
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 264737 | Заменитель костной ткани для тела позвонка, рассасывающийся | Стерильное вещество, предназначенное для использования в качестве замены кортикального/губчатого вещества кости в теле позвонка для стабилизации компрессионных переломов позвоночника (VCFs), вызванных раком, остеопорозом или травмой. Изделие обычно выпускается в форме стерильного порошка, сделанного из кальциевого соединения (например, фосфата кальция, карбоната кальция, гидроксиапатита), который смешивается с его стерильным дилюентом непосредственно перед имплантацией; разработано для имплантации во время проведения процедур баллонной кифопластики или вертебропластики. В составе изделия нет антибиотиков. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |