РК-ИМН-5№010423
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010423
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.11.2012
Дата истечения
21.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010423
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Иммуноферментный тест для количественного определения 17 бета-Эстрадиола в сыворотке или плазме крови человека "17 бета-Estradiol NovaTec Elisa", набор № 96
Торговое название каз
Адам қанының сарысуындағы немесе плазмасындағы 17 бета-Эстрадиолды сандық анықтауға арналған "17 бета- Estradiol NovaTec Elisa" иммуноферментті тесті, № 96 жинақ
Назначение
Конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения 17 ?-Эстрадиола в сыворотке и плазме.
назначение
Область применения
Используется в диагностических целях в гинекологии и акушерстве. Применяется в клинико-диагностических лабораториях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аналитическая чувствительность: самая низкая определяемая концентрация Тестостерона - 0.07 нг/мл. Срок годности: 18 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Аналитическая чувствительность: самая низкая определяемая концентрация Тестостерона - 0.07 нг/мл. Срок годности: 18 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 744255 | Гормоны риска развития трисомии 21 хромосомы ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения уровней множества гормонов в клиническом образце, используя метод иммуноферментного анализа (ИФА), чтобы предсказать риск трисомии 21 (синдрома Дауна) (trisomy 21-risk hormone) в рамках скрининговой оценки первого или второго триместра. Анализ гормонов может включать альфа-фетопротеин (АФП) (alpha-fetoprotein, AFP), хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) (human chorionic gonadotropin, HCG), белок А плазмы, связанный с беременностью (pregnancy associated plasma protein A, PAPP-A), эстриол (estriol) и/или ингибин А (inhibin A). |