РК МИ (МТ)-0№026053

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026053

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026053

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Интеллектуальная система тренировки с биологической обратной связью для нижних конечностей по ТУ 9444-001-09715522-2016

Торговое название каз

ТШ 9444-001-09715522-2016 бойынша аяққа арналған биологиялық кері байланыс беретін интеллектуалдық жаттығу жүйесі

Назначение

Система предназначена для нейромышечной реабилитации нижних конечностей у пациентов, не способных стоять самостоятельно, на самом раннем этапе реабилитации (24-48 часов от начала заболевания).

Область применения

Система предназначена для использования в лечебно-профилактических учреждениях широкого профиля.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение 220±22 В, 50 Гц Условия эксплуатации: Температура окружающей среды: 5º~40ºC Относительная влажность: ≤80%. Атмосферное давление: 700гПа~1060гПа. Климатическое исполнение УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. Степень пыле-влагозащиты IPX0.

Краткая техническая характеристика каз

Кернеуі 220±22 В, 50 Гц Пайдалану шарттары: қоршаған орта температурасы: 5?~40?C салыстырмалы ылғалдылық: ?80%. Атмосфералық қысым: 700гПа~1060гПа. МЕМСТ 15150 бойынша УХЛ 4.2 Климаттық орындалуы. IPX0 шаң мен ылғалдан қорғау дәрежесі.

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения систем в транспортной упаковке на складах изготовителя (потребителя) должны соответствовать условиям хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150 (при температуре окружающего воздуха от плюс 5 до плюс 40 °С и относительной влажности воздуха до 80%).

код НМИРК	Наименование	Описание
814781	Кольпоскоп	Специальный микроскоп для визуального обследования и лечения женских гениталий. Помещается непосредственно перед влагалищным отверстием, которое оставляется открытым на протяжении всей процедуры т. н. «кольпоскопии» при помощи введенного в него зеркала. Инструмент оснащен источником света и увеличительными линзами, позволяющими гинекологу осматривать внутренность влагалища, в частности, шейку матки. Используется для проверки на рак матки, обычно после плохих результатов мазка Папаниколау, а также для повторных осмотров ранее выявленных внутривлагалищных аномалий. В процессе кольпоскопии могут браться пробы тканей шейки матки для лабораторных исследований.