РК-МТ-7№010708
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010708
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.12.2012
Дата истечения
10.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010708
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат рентгеновский мобильный Mobilett XP Digital
Торговое название каз
Mobilett XP Digital мобильді рентген аппараты
Назначение
Мобильная рентгенографическая система для проведения рентгенодиагностического исследования
Область применения
Хирургия, травматология, отделения интенсивной терапии, отделения скорой помощи, операционные
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Mобильная рентгенографическая система, разработанная для использования в палатах, отделениях интенсивной терапии и палатах для преждевременных рожениц, отделениях скорой помощи, операционных, а также в центральных рентгенографических отделениях.
Излучение и генераторы:
Подключение к сети: заземленная стенная розетка 200-240В ± 10%; Номинальная входная мощность: 15А на силовом входе системы; Сетевое напряжение: 200-240В ±10%, 50/60 Гц, Выходная мощность: 30 кВт при 96 кВ 10 мс, 25 кВт при 102 кВ 100 мс; макс 133 кВ, макс 450 мА. Диапазон мАс: при 40-63кВ - 0,32-360 мАс, при 66-73 кВ - 0,32-320 мАс, 77-81 кВ - 0,32-280 мАс, 85-90 кВ - 0,32-250 мАс, 96-102 кВ-0,32-220 мАс, 109-117 кВ-032-200 мАс, при 125 кВ-0,32-180 мАс, при 133 кВ-0,32-160 мАс (+/-5). Время экпозиции: от 1мсек до 3 сек. R- трубка: Трубка модель Siemens P135/30R с номинальным значением фокального пятна 0,8; Скорость вращения анода: 9000 об/мин (угол наклона 15?); Теплоаккумулирующая способность анода: 90 000 Дж = 122 000 HU; Собственная фильтрация: -коллиматор: мин 2,0 мм Al (при 70 kVp), корпус трубки: мин 1,9 мм Al (при 70 kVp). Детектор: размер 43х35 см, разрешение 2688х2208 (5,9 миллионов пикселей), пиксель 160 мкм (6,25 пикселя на мм), материал аморфный силикон. DAP-оборудование (индикатор контроля дозы облучения (дозиметр): Технология: ионизационная камера, панель управления и индикации. Активная зона: 146 x 146мм, рабочая t?: 15-40?С.Светопроницаемость камеры: ? 70%.Зависимость от энергии: 50-150 кВ ±8%, 40-50 кВ ±3%, относительно 50 кВ Емкость аккумуляторов: 20 000 мАс, макс время подзарядки 12ч (при полной разрядке) Условия окружающей среды: Относительная влажность воздуха 30-75%, для работы +10 до +40 C Размер системы (трубка в парковой позиции): (ДхШхВ) 104 х 56,4 х 157 см
Краткая техническая характеристика каз
Mобильная рентгенографическая система, разработанная для использования в палатах, отделениях интенсивной терапии и палатах для преждевременных рожениц, отделениях скорой помощи, операционных, а также в центральных рентгенографических отделениях.
Излучение и генераторы:
Подключение к сети: заземленная стенная розетка 200-240В ± 10%; Номинальная входная мощность: 15А на силовом входе системы; Сетевое напряжение: 200-240В ±10%, 50/60 Гц, Выходная мощность: 30 кВт при 96 кВ 10 мс, 25 кВт при 102 кВ 100 мс; макс 133 кВ, макс 450 мА. Диапазон мАс: при 40-63кВ - 0,32-360 мАс, при 66-73 кВ - 0,32-320 мАс, 77-81 кВ - 0,32-280 мАс, 85-90 кВ - 0,32-250 мАс, 96-102 кВ-0,32-220 мАс, 109-117 кВ-032-200 мАс, при 125 кВ-0,32-180 мАс, при 133 кВ-0,32-160 мАс (+/-5). Время экпозиции: от 1мсек до 3 сек. R- трубка: Трубка модель Siemens P135/30R с номинальным значением фокального пятна 0,8; Скорость вращения анода: 9000 об/мин (угол наклона 15?); Теплоаккумулирующая способность анода: 90 000 Дж = 122 000 HU; Собственная фильтрация: -коллиматор: мин 2,0 мм Al (при 70 kVp), корпус трубки: мин 1,9 мм Al (при 70 kVp). Детектор: размер 43х35 см, разрешение 2688х2208 (5,9 миллионов пикселей), пиксель 160 мкм (6,25 пикселя на мм), материал аморфный силикон. DAP-оборудование (индикатор контроля дозы облучения (дозиметр): Технология: ионизационная камера, панель управления и индикации. Активная зона: 146 x 146мм, рабочая t?: 15-40?С.Светопроницаемость камеры: ? 70%.Зависимость от энергии: 50-150 кВ ±8%, 40-50 кВ ±3%, относительно 50 кВ Емкость аккумуляторов: 20 000 мАс, макс время подзарядки 12ч (при полной разрядке) Условия окружающей среды: Относительная влажность воздуха 30-75%, для работы +10 до +40 C Размер системы (трубка в парковой позиции): (ДхШхВ) 104 х 56,4 х 157 см
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 316448 | Система рентгеновская диагностическая переносная общего назначения, аналоговая | Комплект изделий, которые представляют собой переносную аналоговую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения различных плоскостных рентгеновских снимков. Обычно это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений, как правило, работает от батареи. Один оператор может ее легко разбирать, переносить из одного места в другое и затем вновь собирать для использования. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением и/или принадлежностей. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |