РК-МТ-7№010765

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010765

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.12.2012

Дата истечения

26.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010765

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система цифровая радиологическая CR 30-Xm

Торговое название каз

Цифрлық радиологиялық CR 30-Xm жүйесі

Назначение

предназначена для считывания, обработки и пересылки статических рентгеновских изображений

Область применения

Общая радиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

CR 30-Xm - это универсальный дигитайзер для компьютерной рентгенографии, который может применяться в цифровой маммографии, общей рентгенографии, ортопедии, FLFS, стоматологии. Тип дигитайзера: - Модель: 5179/100 - Одиночная подача кассет - Производительность: 35х43см - прим. 60 касс./ч. 35х35см - прим. 60 касс./ч. 24х30см - прим. 71 касс./ч. 18х24см - прим. 76 касс./ч. 15х30см - прим. 82 касс./ч. 24х30см mammo - прим. 32 касс./ч. 35х43см mammo - прим. 38 касс./ч. Размеры (ШхГхВ): 693х701х546мм Глубина с лотком: 769мм Масса: 72кг Энергопотребление: 220 - 240В, 1.0 А/50-60Гц 100 - 120В, 2.0 А/50-60Гц Требования к помещению: Температура: 15-30°С Влажность: 15-80% Транспортировка: Температура: от -25 (макс. в течение 72ч.) до +55°С (макс. в течение 96ч.) Влажность: 5-95%

Краткая техническая характеристика каз

CR 30-Xm - ?мбебап дигитайзер ?шін компьютерлік рентгенография ?олданылуы м?мкін, санды? маммография, жалпы рентгенография, ортопедия, FLFS, стоматология. Дигитайзер типі: - Моделі: 5179/100 - Кассеталарды дара беру - ?німділік: 35х43см - шамамен 60 касс./ч. 35х35см - шамамен 60 касс./ч. 24х30см - шамамен 71 касс./ч. 18х24см - шамамен 76 касс./ч. 15х30см - шамамен 82 касс./ч. 24х30см mammo - шамамен 32 касс./ч. 35х43см mammo - шамамен 38 касс./ч ?лшемі (Ех Тх Б): 693х701х546мм Астаушасы бар тере?дігі: 769мм Массасы 72кг Энергияны т?тыну: 220 - 240В, 1.0 А/50-60Гц 100 - 120В, 2.0 А/50-60Гц Б?лмеге ?ойылатын талаптар: Температурасы 15-30°С Ыл?алдылы?: 15-80% Тасымалдау: Температура: -25 (макс. 72 са?ат бойы) +55°С (макс. 96 са? ішінде) Ыл?алдылы?ы: 5-95%

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
370198	Система рентгенографической цифровой визуализации грудной клетки	Комплект изделий для визуализации грудной клетки, позволяющий получать и оцифровывать рентгеновские изображения для их просмотра, хранения или печати на бумажных носителях. Как правило, состоит из экспонирующего блока с приемником изображений (например, кассетой с пластиной), считывателя изображений, компьютерной консоли и принтера. Изображение получают на фотостимулируемом материале (например, на люминофорном экране, установленном на пластине кассеты), после чего изображение конвертируется в электрический аналоговый сигнал в лазерном сканнере, этот сигнал в свою очередь амплифицируется и конвертируется в цифровой сигнал, который хранится и обрабатывается в компьютере.