РК-МТ-7№002158
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№002158
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.02.2013
Дата истечения
07.02.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№002158
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Установка телеуправляемая рентгенодиагностическая CLINODIGIT в комплекте
Торговое название каз
Рентгендиагностикалық телебасқарылатын CLINODIGIT қондырғысы жиынтықта
Назначение
для проведения рентгеновских исследований
Область применения
в клинической практике - травматология, кардиохирургия, терапия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стол-штатив с дистанционным управлением имеет диапазон изменения поворота стола от -90 до +90°; дека стола с карбоновым покрытием: 240х73 см; поперечное перемещение - 23 см; с коэффициент поглощения R-излучения, 0,5 мм Аl; максимальная нагрузка на стол 150 кг; фокусное расстояние 105-150 см; диапазон продольного перемещения колонны излучателя и ЭСУ 165 см; функция проведения шаговой ангиографии доступ к пациенту с 4х сторон комплекса; электронная программа деления кассеты при снимке на 1, 2, 3, 4, 5, 6 частей; линейная томография при любом угле наклона деки стола; электронная синхронизация перемещения колонны излучателя и ЭСУ; количество скоростей для каждого угла 4; выбор произвольно заданного угла для проведения линейной томографии, в диапазоне 8-40°; изменение высоты среза томографической проекции с шагом 1 мм, от 0 до 330 мм; вес - 950 кг; R- питающее устройство PIXEL HF: мощность генератора 50 кВт; частота преобразования 100 кГц; ЖКИ дисплей пульта управления генератора 20х15см; система автоматической стабилизации яркости при R- скопии в зависимости от области интереса; цифровая автоматическая система установок параметров при R- графии DIGI-AEC в зависимости от плотности объекта; диапазон высокого напряжения: при R- скопии 40 -125 кВ, при R- графии 40 -150 кВ; диапазон анодного тока: при R- скопии 0,5 -6,0 мА, при R- графии 25 - 600 мА; диапазон 0,25-800 мАс; время экспозиции: минимальное - 1 мсек; максимальное -5 сек; выбор размера фокусного пятна; устройство автоматического экспонирования с возможностью под-ключения 4 ионизационных камер; трехпольная ионизационная кА-мера с предусилителем; расхождение между датчиками полей R- экспонометра -5%; фактор ослабления -1,04; R- излучатель: максимальное напряжение на аноде рентгеновской трубки 150 кВ; размер фокусных пятен 0,6/1,3 мм.
Краткая техническая характеристика каз
?ашы?ты?тан бас?арылатын ?стел-штатив ?стелді? -90 до +90° б?рылу ?згерісіні? диапазонына ие; карбон жабындысы бар ?стелді? беткі ?абаты: 240х73 см; к?лдене? орын ауыстыруы -23 см; сі?ісу коэффициенті R- с?улелену, 0,5 мм Аl; ?стелге е? жо?ар?ы салма? т?сіру 150 кг; шо?ырлану ара ?ашы?ты?ы 105-150 см; ЭСУ мен с?улелену ді?гегіні? ?зына бойы орын ауыстыру диапазоны 165 см; ?адамды? ангиография ж?ргізу ?ызметі емделушіге кешенні? 4 жа?ынан м?мкіндігі; т?сірілім кезінде таспаны 1, 2, 3, 4, 5, 6 б?лікке б?лу электронды ба?дарламасы; ?стел беткі ?абатыны? е?ісіні? кез келген б?рышында?ы сызы?ты? томографиясы; ЭСУ мен с?улелену ді?гегіні? орын ауыстыру электронды синхронизациялануы; ?р б?рышты? жылдамды? саны -4; сызы?ты? томография ж?ргізуге арнал?ан берілген б?рышты? та?дауы 8-40° диапазонында; томографиялы? проекцияны? кесінді биіктігін 1 мм ?адам?а ?згерту; 0-ден 330 мм-ге дейін; салма?ы - 950 кг; R- ?оректену ??рыл?ысы PIXEL HF: генератор ?уаты 50 кВт; ?айта ??делу жиілігі 100 кГц; генераторды бас?ару пультіні? ЖКИ дисплейі 20х15см; R- скопия кезіндегі жары?ты?ты? автоматты т?ра?тану ж?йесі ?ызы?ушылы? т??ірегіне байланысты; R- графия кезіндегі параметрлер ?ондыр?ысыны? санды? автоматты? ж?йесі DIGI-AEC объектіні? ты?ызды?ына ?арай, жо?ары кернеу диапазоны: R- скопия кезінде 40 -125 кВ, R- графия кезінде 40 -150 кВ; анодты ток диапазоны: R- скопия кезінде 0,5 -6,0 мА, R- графия кезінде 25 - 600 мА; диапазон 0,25-800 мАс; экспозиция уа?ыты: е? т?менгі - 1 мсек; е? жо?ар?ы -5 сек; шо?ырлану н?ктесіні? ?лшем та?дауы; 4 иондал?ан камераны ?осу м?мкіндігімен автоматты экспонирлеу ??рыл?ысы; ?ш ?рісті иондал?ан кА-мера к?шейткішпен; R- экспонометрді? ?ріс к?рсеткіштері арасында?ы айырмашылы? -5%; ?лсіреу факторы -1,04; R- с?улелендіргіш: рентген т?тікшесі анодында?ы е? жо?ар?ы кернеу 150 кВ; шо?ырлану н?ктелері ?лшемі 0,6/1,3 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |