РК МИ (МТ)-0№026075
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026075
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.03.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026075
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для двухканальной электротерапии, ультразвуковой терапии, магнитотерапии и лазерной биостимуляции Multitronic MT-8 с принадлежностями
Торговое название каз
Multitronic MT-8 екі арналы электротерапияға, ультрадыбыстық терапияға, магнитті терапияға және лазерлік биостимуляцияға арналған аппараты керек-жарақтармен
Назначение
Предназначен для двухканальной электротерапии, магнитотерапии, ультразвуковой и лазерной биостимуляции, для лечения ортопедических, неврологических заболеваний и нарушений кровообращения
Область применения
Ревматология, травмы различной этиологии, спортивная медицина, травматология и анестезия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат с микропроцессорным управлением. Номинальные условия эксплуатации: Время нагрева - 1 мин; Время непрерывной работы - 24 ч; Электропитание (однофазное) ~230 В 10%, 50 Гц, 70 ВА; Класс лазерного изделия - 3В; Класс изоляции- I, тип BF; Температура окружающей среды -10°C – 32°C; Относительная влажность - 30% – 75%. Лазерная терапия: Точечный зонд S-1N (импульсный), 50 мВт / IR; Точечный зонд S-2N, 40 мВт / R; Точечный зонд S-3N, 400 мВт / IR; Кластерный зонд SP-1, 360 мВт / R; Кластерный зонд SP-2, 840 мВт / R+IR; Кластерный зонд SP-3, 1440 мВт / IR. Ультразвуковая терапия: Ультразвуковая головка SU-1; Ультразвуковая головка SU-5; Ультразвуковая головка SUP-6. Магнитотерапия -формы волны магнитного поля: Синусоидальная биполярная; Прямоугольная биполярная; Треугольная биполярная; Синусоидальная однополярная; Прямоугольная однополярная; Треугольная однополярная; MX1 -последовательные изменения формы волны с постоянной частотой; MX2 -последовательные изменения формы волны с одновременным. Электротерапия: Диадинамические токи; Интерференционные токи; Русская электростимуляция (токи Коца) - классический ток, регулируемый ток, волновая модуляция/электрогимнастика, импульсные токи средней частоты; Токи TENS - токи TENS (стандартные, асимметричные, чередующиеся), HV, Токи TENS Burst; Токи Треберта (UR) - классический ток, регулируемый ток; Фарадический ток - фарадический ток, неофарадический ток
Краткая техническая характеристика каз
Микропроцессорлық басқаруы бар аппарат. Номиналды пайдалану шарттары: Қыздыру уақыты-1 мин; Үздіксіз жұмыс уақыты-24 сағат; Электрмен жабдықтау (бір фазалы) ~230 В 10%, 50 Гц, 70 ВА; Лазерлік өнім класы - 3В; Оқшаулау класы - I, BF түрі; Қоршаған орта температурасы -10°C – 32°C; Салыстырмалы ылғалдылық - 30% – 75%. Лазерлік терапия: Нүктелік зонд S-1N (импульстік), 50 мВт / IR; Нүктелік зонд S-2N, 40 мВт / R; Нүктелік зонд S-3N, 400 мВт / IR; Кластерлік зонд SP-1, 360 мВт / R; Кластерлік зонд SP-2, 840 мВт / R+IR; Кластерлік зонд SP-3, 1440 мВт / IR. Ультрадыбыстық терапия: Ультрадыбыстық бастиек SU-1; Ультрадыбыстық бастиек SU-5; Ультрадыбыстық бастиек SUP-6. Магнитотерапия -магнит өрісінің толқын пішіндері: Синусоидальды биполярлы; Тікбұрышты биполярлы; Үшбұрышты биполярлы; Тікбұрышты бірполярлы; Үшбұрышты бірполярлы; MX1-тұрақты жиіліктегі толқын пішінінің дәйекті өзгерістері; MX2-толқын пішінінің бір мезгілде болатын дәйекті өзгерістері.. Электротерапия: Диадинамикалық токтар; Интерференциялық токтар; Орыс электростимуляциясы (Коц тоғы) - классикалық ток, реттелетін ток, толқындық модуляция/электрогимнастика, орташа жиілікті импульсті токтар; Токтар TENS-токтар TENS (стандартты, асимметриялық, ауыспалы), HV, TENS Burst токтар; Треберт Токтары (UR) - классикалық ток, реттелетін ток; Фарадикалық ток-фарадикалық ток, неофарадикалық ток
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить изделие в защищенном от влаги месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 970333 | Система ядерного магнитного резонанса терапевтическая | Комплект изделий, предназначенных для влияния на клеточный метаболизм с применением ядерного магнитного резонанса (ЯМР) для лечения дегенеративных и патологических изменений опорно-двигательной системы тела пациента, в частности больных суставов, костей и прилегающей мышечной ткани (например, шейного и поясничного отдела позвоночника, плеч, локтей, рук, бедер, коленей, ступней). Как правило, система состоит из работающих от сети (сети переменного тока) разомкнутых катушек (аппликаторов), блока управления, кушетки, программного обеспечения, включающего стандартизированные протоколы лечения. Она обычно используется для лечения таких состояний, как артрозы, тенденит, хлыстовая травма, ревматоидный артрит и люмбаго. |