РК-МТ-7№011092
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011092
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.03.2013
Дата истечения
12.03.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011092
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Фороптор механический модель TMP-1000
Торговое название каз
TMP-1000 модельді механикалық фороптор
Назначение
Фороптор механический модель TMP-1000 компактный прибор, который разработан для получения более точных результатов офтальмологических измерений. Фороптор механический модель TMP-1000 предназначен для исследования субъективной рефракции.
Область применения
в офтальмологии
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон оптической силы сферы: +16,75 D, с минимальным показателем 0.25D или 0.12D (при использовании дополнительной линзы +0.12D или оптической линзы ±0.12D) и +26,75 D до -29.00D (при использовании оптической линзы ± 10.00D).
Диапазон оптической силы цилиндра: от 0 до -6.00D с минимальным показателем 0.25D или 0.12D (при использовании дополнительной линзы) и от 0 до -8.00D (при использовании дополнительной линзы -2.00D).
Шкала астигматической оси: от 0 до 180° с шагом в 5о
Кросс цилиндр: ±0.25D, обратного типа
Роторная призма: от 0 до 20C D с шагом в 1С
Дополнительное оборудование:
О: Открытая диафрагма
OC: Окклюдер
± 0,50: ± 0.50 кросс-цилиндр
6 ? U: Призма 6 диоптрий (Up)
10 ? I: Призма 10 диоптрий (In)
PH: Пинхол
+0,12: +0,12 D дополнительная линза
RL: Красный фильтр
GL: Зеленый фильтр
RMH: Палочка Маддокса красная, горизонтальная
WMH: Палочка Маддокса белая, горизонтальная
RMV: Палочка Маддокса красная, вертикальная
WMV: Палочка Маддокса белая, вертикальная
P135o : Поляризационный фильтр, оси 135 ° P45 °
P45o : Поляризационный фильтр, ось 45 °
R: Объектив ретиноскопа, +2,00 D (на 50 см)
Настройка межзрачкового расстояния: от 48 мм до 80 мм с шагом 1 мм (бинокулярная)
Регулировка налобника: 16 мм назад и вперед.
Конвергенция: Оптические оси линз выровнены на расстоянии 400 мм от верхней части роговицы (каждая 2 мм для правого и левого глаза);
Расстояние от прибора до роговицы: 2 мм вперед и 5мм назад от стандартной плоскости; по шкале;
Эффективное поле обзора:19 мм
Краткая техническая характеристика каз
Оптикалы? сала к?шіні? диапазон: +16,75 D е? аз 0.25D немесе 0.12D к?рсеткіштерімен (?осымша линзаны немесе оптикалы? линза ±0.12D пайдаланумен) ж?не +26,75 D дейін -29.00D (оптикалы? линзаны пайдаланумен)
Цилиндрді? оптикалы? к?шіні? диапазоны: 0 ден -6.00D дейін е? аз к?рсеткіш 0.25D немесе 0.12D (?осымша линзаны пайдаланумен) ж?не 0 ден -8.00D дейін (-2.00D ?осымша линзасын пайдаланумен).
Астигматикалы? осі ш?кілі: 0 ден 180° дейін 5о ?адамымен
Кросс цилиндр: ±0.25D, кері типі
Роторная призма: 0 ден 20C D дейін 1С ?адамымен
?осымша жабды? :
О: Ашы? диафрагма
OC: Окклюдер
± 0,50: ± 0.50 кросс-цилиндр
6 ? U: Призма 6 диоптриясы (Up)
10 ? I: Призма 10 диоптриясы (In)
PH: Пинхол
+0,12: +0,12 D ?осымша линза
RL: ?ызыл с?згіш
GL: Жасыл с?згіш
RMH: ?ызыл Маддокс тая?шасы, к?лдене?інен
WMH: А? Маддокс тая?шасы, к?лдене?
RMV: ?ызыл Маддокс тая?шасы, тігінен
WMV: А? Маддокс тая?шасы, тігінен
P135o : Поляризационды с?згіш, осі 135 ° P45 °
P45o : Поляризационды с?згіш, осі 45 °
R: Ретиноскоп объектіві, +2,00 D (50 сантиметрге)
К?зді? ?арашы?ы ара?ышы?ты?ын к?йге келтіру: 48 мм ден 80 мм 1 мм ?адаммен (бинокулярлы);
Ма?дашаны ретке келтіру: 16 мм арт?а ?арай ж?не алды?а ?арай. Конвергенция: Линзаны? оптикалы? осі к?з ?арашы?ыны? жо?ар?ы б?лігінен 400мм ара?ашы?ты?та те?дестірілген (?рбірі 2 мм сол ж?не о? к?з ?шін);Аспаптан к?зді? ?арашы?ына дейінгі ара?ашы?ты?: Стандартты жазы?ты?тан 2 мм алды?а ?арай ж?не 5мм арт?а ?арай; ш?кіл бойынша;
Тиімді шолу айма?ы: 19 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 862313 | Синоптофор, с питанием от батареи | Офтальмологическое изделие с питанием от батарей, предназначенное для оценки и тренировки функции бинокулярного зрения, т.е., способности обоих глаз сфокусироваться на одном объекте. Данное изделие обычно используется для диагностики косоглазия (страбизма), нарушения, с которым пациент не может справиться сам, представленном в различных формах, таких как стереоскопия (глубинное зрение), амблиопия или "ленивый глаз" (ослабление зрения при отсутствии явных признаков заболеваний глаз) и диплопия [расходящееся косоглазие (экзотропия) или сходящееся косоглазие (эзотропия)]. Устройство обычно состоит из основания с двумя подвижными трубками, снабженными окулярами с зеркалами и линзами, а также гнездами для размещения парных рисунков. |