РК-МТ-7№011126
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011126
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.03.2013
Дата истечения
15.03.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011126
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Эндоскопическая видеоинформационная система
Торговое название каз
Эндоскопиялық бейнеақпараттық жүйесі
Назначение
Для обследования брюшной полости с помощью гибкого волоконнооптического или снабженного видиокамерой прибор колоноскопа или гастроскопа, имеющего источник освещения. В хирургической практике при электрохирургических операциях
Область применения
В медицинских учереждениях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гарантийный срок эксплуатации изделий медицинского назначения:
Производитель гарантирует качество настоящего оборудования в том случае, если оно используется в соответствии с инструкциями, в течение 12 месяцев с даты покупки.
Условия транспортирования: Транспортировка осуществляется транспортом всех видов в крытых транспортных средствах с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Условия хранения: температура хранения:Температура эксплуатаций и складирования: 22 С?, относительная влажность: 47%.
Диаметр трубки 9,2 мм, с широким инструментальным каналом в 28 мм. Угол зрения 145 °, глубина резкости 3-100 мм, диаметр дистального конца 9,5 мм, рабочая длина 1030 мм, общая длина 1355мм.
Краткая техническая характеристика каз
Гарантиялы пайдалану мерзімім б?йым медициналы? ма?сат:
?ндіруші осы жабды?ты? сапасын арада ана уа?и?ада, егер кепілдік береді ол с?йкес мен н?с?аулармен пайдаланылады, бой 12 айды? сатып ал- к?нісінен.
Тасуды? шарттарыны?: тасу барлы? к?ріністі? к?лігімен жабы? транспорт а?ы-п?лдарда айтылмыш к?ріністі? к?лігінде ?олданыста?ы тасымалды? ж?н-жосы?тарымен ж?зеге асатын.
Са?та- шарттары: хранения:Температура ?анаушылы?ты? ж?не складирования ?ызуы: 22 мен?, салыстырмалы ыл?алдылы?: 47%.
9,2 мм т?тігіні? диаметрі, мен ке? аспапты? арнасымен в 28 мм. к?руді? б?рышыны? 145 °, 3-100 мм ?аттысыны? тере?дігі, диаметр дисталдік ада? 1030, орта? ?зынды? 1355мм 9,5 мм, ж?мысты? ?зынды? мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 825606 | Комплект электромеханического оборудования для эндоскопической хирургии | Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) набор электромеханических устройств, предназначенных для применения при выполнении эндоскопической хирургической процедуры (например, лапароскопии) посредством ручных жестких эндоскопических инструментов, которые соединяются с двигателем, и работающих механически наконечников, предназначенных для облегчения хирургических манипуляций. Набор обычно включает в себя блок управления, который посредством соединительных кабелей обеспечивает питание к отдельным деталям ручного управления и несколько сменных эндоскопических инструментов с артикулирующими наконечниками (например, ролики, наконечники с вертикальным вращением вокруг оси) для выполнения манипуляций с тканями, перевязок, наложения швов и рассечения. Система подключается к блоку визуального отображения (ВДУ) и обычно устанавливается на тележке в целях обеспечения мобильности. С |