РК-ИМН-5№011319
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011319
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.05.2013
Дата истечения
15.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011319
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор Cook® для взятия образцов клеток ворсин хориона J-CVS-532400, J-CVS-572700 размер (Fr) 5.3; 5.7; длина (см): 24; 27
Торговое название каз
Хорион бүрі жасушаларының үлгілерін алуға арналған Cook® жинағы J-CVS-532400, J-CVS-572700 өлшемі (Fr) 5.3; 5.7; ұзындығы (см): 24; 27
Назначение
Для трансцервикального забора образцов клеток ворсин хориона
Область применения
Акушерство
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетер изготовлен из рентгенопрозрачного полиэтилена, имеет проксимально установленный разъем. Съемный стилет изготовлен из нержавеющей стали.
Размер (Fr) 5.3; 5.7; длина (см): 24; 27.Предназначен для одноразового использования.
Стерилизовано оксидом этилена. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок годности 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Катетер изготовлен из рентгенопрозрачного полиэтилена, имеет проксимально установленный разъем. Съемный стилет изготовлен из нержавеющей стали.
Размер (Fr) 5.3; 5.7; длина (см): 24; 27.Предназначен для одноразового использования.
Стерилизовано оксидом этилена. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок годности 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 226385 | Набор игл для забора проб ворсин хориона | Набор стерильных изделий, предназначенных для трансабдоминального забора проб ворсин хориона (CVS) для получения внутриутробных образцов ворсин хориона (нитевидных выростов на внешней стороне внезародышевой оболочки) для генетического анализа, направленного на выявление хромосомных нарушений у плода во время первого триместра беременности. В набор обычно входит игла для забора проб ворсин хориона с заостренным зондом, коннекторы и комплект пробирок, изделие вводится в матку чрескожно обычно при параллельном ультразвуковом контроле проведения процедуры. Аспирация для забора крови производится с помощью шприца. Это изделия для одноразового использования. |