РК-ИМН-5№011615
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011615
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.07.2013
Дата истечения
19.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011615
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные нестерильные " MPG-Exam -Tex "размерами: XS, S, M, L, XL в коробке №5, №100
Торговое название каз
Тексеруге арналған стерильді емес опаланбаған, текстураланған " MPG-Exam -Tex " латекс қолғаптары өлшемдері: XS, S, M, L, XL, қорапта №5, №100
Назначение
Предназначены для защиты рук от химических факторов, инфицирования при выполнении диагностических процедур
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные нестерильные " MPG-Exam -Tex " размерами: XS, S, M, L, XL в коробке №5, №100.
Перчатки латексные пятипалые бесшовные с краями закатанными в венчик. Толщина перчаток 0,1-0,3 мм. Имеют текстурированную поверхность.
Обладают высокой устойчивостью к проколам и натяжению. Хранить при температуре от +5°С до +40°С, в сухом месте, защищённом от прямого солнечного света, в заводской упаковке.
Срок годности 5лет
Краткая техническая характеристика каз
Тексеруге арнал?ан текстуралан?ан опаланба?ан стерильді емес латекс MPG-Exam -Tex ?ол?аптары, ?лшемдері: XS, S, M, L, XL ?орапта №5, №100. Тігіссіз бес сауса?ты латекс ?ол?аптары жиектері к?лтеге орал?ан . Беті текстуралан?ан. Тесілулер мен созылулар?а т?ра?тылы?ы жо?ары. +5°С -ден +40°С-ге дейінгі температурада, ??р?а?, тікелей к?н с?улесінен ?ор?ал?ан жерде, зауатты? ?аптамасында са?тау керек.
Жарамдылы? мерзімі 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 191318 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные | Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования. |