РК-ИМН-5№011666

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2013

Дата истечения

19.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011666

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободной фракции трийодтиронина в сыворотке крови (Т3 свободный - ИФА - БЕСТ)

Торговое название каз

Қан сарысуындағы трийодтирониннің бос фракциясының концентрациясын иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (Т3 бос-ИФТ-БЕСТ)

Назначение

для количественного определения концентрации свободной фракции трийодтиронина (Т3?св.) в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Область применения

клиническая медицина, лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптическая плотность калибровочной пробы В0, ед. опт. плотн., не менее 1,0; Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 1,25; 2,5; 5; 10 и 20 пмоль/л Т3 св B0>B1,25>B2,5 B5>B10>B20; (В1,25/В0) 100%, в пределах 80-100; (В10/В0) 100%, в пределах 25-40; Чувствительность, пмоль/л, не более 0,5. Показатели правильности определения: Концентрация Т3 св в контрольной сыворотке, пмоль/л - в пределах, указанных в паспорте и на этикетке флакона; Коэффициент вариации (К.В.), не более 8%; Тест на "открытие", в пределах 90-110%; Тест на "линейность" в диапазоне концентраций 1,25-20 пмоль/л, в пределах 90-110%; Интерсепт, пмоль/л, в пределах 20 % 14-18 50 % 5,5-8,0 80 % 2,0-4,0.

Краткая техническая характеристика каз

Калибрлейтін сынаманы? оптикалы? ты?ызды?ы В0, опт. ты?. бірл., кемінде 1,0; 0; 1,25; 2,5; 5; 10 и 20 пмоль/л Т3 св B0>B1,25>B2,5 B5>B10>B20 ?амтитын калибрлейтін сынаманы? оптикалы? ты?ызды?ыны? ара?атынасы; (В1,25/В0) 100%, 80-100 шегінде; Сезімталды?, пмоль/л, 0,5 арты? емес. Аны?тау д?рысты?ыны? к?рсеткіштері: Ба?ылау сарысуында?ы Т3 концентрациясы, пмоль/л - паспортта ж?не ??тыда?ы затта?бада к?рсетілген шектерде; Ауыт?у коэффициенті (А.К.), 8% арты? емес; "Ашылуы" бойынша тест, 90-110% шегінде; 1,25-20 пмоль/л концентрация диапазонында, 90-110% шегінде "т?уелділікке" тест; Интерсепт, пмоль/л, мына шекте 20 % 14-18 50 % 5,5-8,0 80 % 2,0-4,0.

Признаки

Комментарий к сроку хранения