РК-ИМН-5№011508

Тип

МИ

Дата регистрации

30.07.2013

Дата истечения

30.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011508

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Плазма контрольная (пул здоровых доноров) (Плазма Н) в комплекте

Торговое название каз

Бақылау плазмасы (денсаулығы жақсы донорлар пулы) (Н плазмасы)

Назначение

Плазма Н предназначен в качестве контрольного, для проведения исследований системы гемостаза.

Область применения

Клиническая медицина,

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Плазма-Н" предназначена для проведения следований системы гемостаза в качестве контрольного реагента, обладающего свой-ствами нормальной плазмы здорового че-ловека и аттестованного по коагулологическим параметрам: про-тромбиновому времени, тромбиновому времени, активирован-ному парциальному тромбоплас-тиновому времени (АПТВ), содержанию фибриногена в плазме крови человека. Комплект реагента рассчитан на прове-дение 60 определений. Плазма-Н аттестована по следую-щим параметрам: протромбиновое время по методу Квика ( в диапазоне 12-18 сек.); тромбиновое время по методу Биггс ( в диапазоне 14-19 сек.); АПТВ по методу Проктора ( в диапазоне 35-45 сек.); содержание фибриногена по методу Клаус (в диапазоне 1,8-3,5 г/л. Допустимые отклонения от аттестованного значения фибриногена по методу Клауса - не выше 5%, других показателей - не более 10%, Коэффициент вариации и межфлаконная ва-риация результатов определения фибриногена по методу Клауса - не более 5%, других показателей 10%.

Краткая техническая характеристика каз

Б?лме температурасында (18-25?С), Плазма Н реагентіні? тазартыл?ан суда ергіштігі 3 минуттан аспауы керек.

Признаки

Комментарий к сроку хранения