РК-МТ-7№011819
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011819
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.08.2013
Дата истечения
01.08.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011819
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат наркозно-дыхательный GE Datex-Ohmeda Aespire (S/5 AESPIRE)
Торговое название каз
Наркоздық-тыныс алу GE Datex-Ohmeda Aespire (S/5 AESPIRE) аппараты
Назначение
для проведения ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких.
Область применения
отделения анестезиологии и хирургии.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Параметры вентиляции. дыхательный объем: 45-1500мл (режим вентиляции с управлением по объему); инспираторное давление: 5-50см вод. ст.,
частота дыхания: 4-65 циклов в минуту;
входное давление центральной системы подачи газа: 280-600 кПа;
выпускной клапан давления: приблизительно 758 кПа; выпускное отверстие: ACGO - клапан ограничивает давление свежего газа на уровне 138 кПа в режиме экстренной подачи О2; тревога нарушения подачи О2 при давлении от 193 до 221 кПа, отключение подачи N2O - 3,5 кПа; минимальный газоток кислорода от 25 до 75 мл/мин; источник питания 100-120 В, частота 50-60 Гц, или 220-240В, 50/60 Гц. Габариты: 134,5х72х73 см. Масса ~108 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Параметры вентиляции. дыхательный объем: 45-1500мл (режим вентиляции с управлением по объему); инспираторное давление: 5-50см вод. ст.,
частота дыхания: 4-65 циклов в минуту;
входное давление центральной системы подачи газа: 280-600 кПа;
выпускной клапан давления: приблизительно 758 кПа; выпускное отверстие: ACGO - клапан ограничивает давление свежего газа на уровне 138 кПа в режиме экстренной подачи О2; тревога нарушения подачи О2 при давлении от 193 до 221 кПа, отключение подачи N2O - 3,5 кПа; минимальный газоток кислорода от 25 до 75 мл/мин; источник питания 100-120 В, частота 50-60 Гц, или 220-240В, 50/60 Гц. Габариты: 134,5х72х73 см. Масса ~108 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 191025 | Аппарат ингаляционной анестезии, с настенным креплением | Комплект изделий, устанавливаемых на каркас или на стену (изделие стационарное и обычно подвешивается на рельсовой крепежной системе для медицинских изделий), предназначенный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (O2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим уровнем анестезии во время проведения хирургической операции. Комплект, как правило, включает в себя механические устройства подачи газов (например, флоуметры и испарители) и подключается непосредственно к газовому конечному устройству; он обычно включает в себя дыхательный контур пациента и базовые устройства для контроля газа. Эти изделия чаще всего используются в помещениях для введения наркоза и в помещениях для проведения малых/краткосрочных операций. |