РК-МТ-7№012060

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012060

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.10.2013

Дата истечения

28.10.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012060

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат многофункциональный Harmony XL для лазерной и фототерапии с принадлежностями

Торговое название каз

Лазерлік және фототерапияға арналған көп функционалды аппарат Harmony XL керек-жарағымен

Назначение

Для восстановления пигмента,избавления от акне,при поверхностных сосудистых повреждениях, при сосудистых и пигментных поражениях, для омоложения кожи, удаление волос, исправления шрамов, и лечение стрий различные заболевания кожи при боли в мышцах, боли в суставах и скованности, а также для удаления татуировок.

Область применения

Предназначен для использования в эстетической, косметической и хирургической дерматологии.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система управления Harmony XL полностью Компьютезированная, Цветной ЖК-дисплей с высоким разрешением, звуковые и световые индикаторы активизируются при лазерном излучении, при нажатии кнопкки управления, а также при обнаружении ошибки. Электропитание: " 100 -120В переменного тока, 20А, 50/60 Гц " 220 -240В переменного тока,10А, 50/60 Гц Размеры: " 39,7х 55х123 см Вес: 60 кг./133 кг с насадками " Верхний блок: 15 кг./33 кг с насадками " Нижний блок: 45 кг/100 с насадками Во время работы системы поддерживать температуру помещения между 20°С и 25°С и относительную влажность не более 80%

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
938839	Аппарат лазерной фототерапии ногтей	Портативное изделие, работающее от сети переменного тока, генерирующее лазерное излучение, предназначенное для лечения грибковой инфекции ногтей (онихомикоза) с использованием лазерного излучения низкой интенсивности. Оно обычно состоит из электронного блока с цифровым дисплеем и платформы для лечения, на которой располагается стопа/кисть для облучения; обычно в комплект входят защитные очки. Предназначен для использования медицинскими работниками в клинических условиях.