РК-МТ-7№012042

Тип

МИ

Дата регистрации

28.10.2013

Дата истечения

28.10.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012042

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Фундус камера (FundusVue)

Торговое название каз

Фундус камера (FundusVue)

Назначение

Для обследования глазного дна.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

FundusVue имеет заднюю камеру немидритического цвета и дает внешние изображения глаза в качестве помощи клиницистам в установке диагноза болезни глаза. FundusVue , использующая ИКИ СИД как освещение при выравнивании на сетчатку глаза пациента, обеспечивает изображением, но не дает при этом диагностический ,патологический анализ или заключение. FundusVue не может использоваться в качестве единственного средства при выявлении болезни, ее классификации и управлении. Область сканирования 45 градусов Минимальный размер зрачка: 4мм Освещение при выравнивании на сетчатку глаза пациента: ИКИ СИД Центральная длина волны в диапазоне: 800-850nm Выполнение ретинального изображения: белый СИД расположен внутри инструмента в конце освещения объектива, в режиме стробоскопа с мигающим освещением Диапазон фокуса диоптрийной коррекции: 1) -15 до +10 Д без коррекции линз 2) -35D до -10Д или +5Д до+30Д с коррекцией линз Изображение роговицы: 3 белых СИДа расположенных вокруг оптических линз. Z-диапазон (рабочее состояние): 25мм. Рабочее расстояние индикатора разрешения: ±0.5 мм Фиксация: внутренняя 6 точек Регулировка фокуса: ручная, техника сплит-изображения Компьютер Тип :Ноутбук /AIO Размер Экрана и Разрешение : >=13.3” Память: ? 2 ГБ; Жесткий диск: ? 250 ГБ; Порты В/В: как минимум USB 2.0 порта Операционная система: Windows 7 (32бит/64бит); Адаптер питания : соответствует требованиям IEC 60601-1 or 60950-1. Рабочие условия: Температура: 10°C to 35°C Влажность: 30% to 90%RH Атмосферное давление: 800–1060 гПА Условия Хранения: Температура: -10–55°C Относительная влажность: 10–95%RH Атмосферное давление : 700–1060 гПА Условия транспортировки: Температура : -40–70°C Относительная влажность: 10–95%RH Вибрации, Синусоидальный: 10–500Гц, 0.5г Удар: 1/2 Синусоидальная волна, 6 мсек, 25Г максимум(комплексный) Удар: 1/2 Синусоидальная волна, 6 мсек, 10Г максимум (комплексный)

Краткая техническая характеристика каз

FundusVue имеет заднюю камеру немидритического цвета и дает внешние изображения глаза в качестве помощи клиницистам в установке диагноза болезни глаза. FundusVue , использующая ИКИ СИД как освещение при выравнивании на сетчатку глаза пациента, обеспечивает изображением, но не дает при этом диагностический ,патологический анализ или заключение. FundusVue не может использоваться в качестве единственного средства при выявлении болезни, ее классификации и управлении. Область сканирования 45 градусов Минимальный размер зрачка: 4мм Освещение при выравнивании на сетчатку глаза пациента: ИКИ СИД Центральная длина волны в диапазоне: 800-850nm Выполнение ретинального изображения: белый СИД расположен внутри инструмента в конце освещения объектива, в режиме стробоскопа с мигающим освещением Диапазон фокуса диоптрийной коррекции: 1) -15 до +10 Д без коррекции линз 2) -35D до -10Д или +5Д до+30Д с коррекцией линз Изображение роговицы: 3 белых СИДа расположенных вокруг оптических линз. Z-диапазон (рабочее состояние): 25мм. Рабочее расстояние индикатора разрешения: ±0.5 мм Фиксация: внутренняя 6 точек Регулировка фокуса: ручная, техника сплит-изображения Компьютер Тип :Ноутбук /AIO Размер Экрана и Разрешение : >=13.3” Память: ? 2 ГБ; Жесткий диск: ? 250 ГБ; Порты В/В: как минимум USB 2.0 порта Операционная система: Windows 7 (32бит/64бит); Адаптер питания : соответствует требованиям IEC 60601-1 or 60950-1. Рабочие условия: Температура: 10°C to 35°C Влажность: 30% to 90%RH Атмосферное давление: 800–1060 гПА Условия Хранения: Температура: -10–55°C Относительная влажность: 10–95%RH Атмосферное давление : 700–1060 гПА Условия транспортировки: Температура : -40–70°C Относительная влажность: 10–95%RH Вибрации, Синусоидальный: 10–500Гц, 0.5г Удар: 1/2 Синусоидальная волна, 6 мсек, 25Г максимум(комплексный) Удар: 1/2 Синусоидальная волна, 6 мсек, 10Г максимум (комплексный)

Признаки

Комментарий к сроку хранения