РК-МТ-7№012511
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012511
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.01.2014
Дата истечения
20.01.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012511
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система диагностическая ультразвуковая М5/М7 в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Диагностикалық ультрадыбыстық М5/М7 жүйесі керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Переносная ультразвуковая диагностическая система предназначена для использования в диагностических целях в области гинекологии, акушерства, педиатрии, урологии, кардиологии, ортопедии, для общих и поверхностных обследований живота, груди, органов малого таза, мужских половых желез, щитовидной железы, периферических сосудов, сердца и опорно-двигательного аппарата.
Область применения
Диагностическая ультразвуковая система применяется для визуализации и проведения диагностических исследований в области гинекологии, акушерства, педиатрии, урологии, кардиологии, ортопедии, для общих и поверхностных обследований живота, груди, органов малого таза, мужских половых желез, щитовидной железы, периферических сосудов, сердца и опорно-двигательного аппарата.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стандартная конфигурация • Основное устройство
• Принадлежности
• Руководства оператора
• Гель для ультразвуковых исследований
• Адаптер источника питания и соединительный кабель
• Аккумуляторы
• Накладная схема элементов управления, на нескольких языках
• Футляр на колесиках
2.4.1 Режимы визуализации (B-режим, М-режим, Free Xros M, Цветовой M-режим (CM), C -режим Цветовой, Энергетический?направленный энергетический), D -режим: PW допплер, CW допплер, Специальная визуализация: Smart3D, Статич.3D 4D, iScape, TDI (тканевый допплер)
Доступные датчики и держатели направляющих иглы (C5-2s, 7L4s, L14-6s, P4-2s, P7-3s, V10-4s,
V10-4Bs, 4CD4s, V10-4s/V10-4Bs/, 7L4s, P4-2s, C5-2s, L14-6s) • Наружные размеры: 361?357?75 мм (В?Д?Ш)
• Вес без упаковки: 6,5 кг (вместе с аккумуляторами и платой 4D, без адаптера источника питания) Источник питания: Напряжение 100-240 В? (адаптер переменного тока), 220-240 В?, 50/60 Гц (в конфигурации с подвижной тележкой
UMT-300), Частота 50/60 Гц (адаптер переменного тока), Входное питание 1,5–0,6 А (адаптер переменного тока), 600 В•А (в конфигурации с подвижной тележкой UMT-300), Предохранитель 250V~ T3.15AL. Температура окружающей среды: 0°C?40°C, Относительная влажность: 30-85% (без конденсации), Атмосферное давление: 700-1060 гПа.
Краткая техническая характеристика каз
Стандартная конфигурация • Основное устройство
• Принадлежности
• Руководства оператора
• Гель для ультразвуковых исследований
• Адаптер источника питания и соединительный кабель
• Аккумуляторы
• Накладная схема элементов управления, на нескольких языках
• Футляр на колесиках
2.4.1 Режимы визуализации (B-режим, М-режим, Free Xros M, Цветовой M-режим (CM), C -режим Цветовой, Энергетический?направленный энергетический), D -режим: PW допплер, CW допплер, Специальная визуализация: Smart3D, Статич.3D 4D, iScape, TDI (тканевый допплер)
Доступные датчики и держатели направляющих иглы (C5-2s, 7L4s, L14-6s, P4-2s, P7-3s, V10-4s,
V10-4Bs, 4CD4s, V10-4s/V10-4Bs/, 7L4s, P4-2s, C5-2s, L14-6s) • Наружные размеры: 361?357?75 мм (В?Д?Ш)
• Вес без упаковки: 6,5 кг (вместе с аккумуляторами и платой 4D, без адаптера источника питания) Источник питания: Напряжение 100-240 В? (адаптер переменного тока), 220-240 В?, 50/60 Гц (в конфигурации с подвижной тележкой
UMT-300), Частота 50/60 Гц (адаптер переменного тока), Входное питание 1,5–0,6 А (адаптер переменного тока), 600 В•А (в конфигурации с подвижной тележкой UMT-300), Предохранитель 250V~ T3.15AL. Температура окружающей среды: 0°C?40°C, Относительная влажность: 30-85% (без конденсации), Атмосферное давление: 700-1060 гПа.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 596068 | Стол операционный гинекологический, с электрогидравлическим приводом | Передвижной стол с гидравлическим механизмом с питанием от электросети (с использованием источника напряжения переменного тока),предназначенный для размещения пациента во время гинекологических хирургических процедур.Поверхность стола состоит из соединенных шарнирами частей, которые можно поднимать, опускать для лучшего контакта с поверхностью тела или снимать для обеспечения различных анатомических позиций; также в комплект входят регулируемые опоры/стремена для ног, которые прикреплены непосредственно к столу или к его подвижным боковым поручням. |