РК-ИМН-5№005800
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№005800
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.01.2014
Дата истечения
29.01.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№005800
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Маммографическая пленка Mamoray HDR размерами: 18 х 24 см; 24 х 30 см, в упаковке по 100 листов
Торговое название каз
Маммографиялық Mamoray HDR үлбірі, өлшемдері: 18х24см, 24х30см, қаптамада 100 парақтан
Назначение
Маммографическая пленка Mamoray HDR предназначена для получения высококачествен-ных маммографических изображений
Область применения
Маммографические исследования, требующие высокого разрешения и контрастности
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Маммографическая пленка Mamoray HDR предназначена для получения высококачественных маммографических изображений. Маммографическая пленка Mamoray HDR односторонняя, сенсибилизированная, предназначена для работы с "зеленым" маммографическим усиливающим экраном. Скорость измеряется при плотности D: 1,40 выше уровня вуали.
Средний градиент измеряется при плотности от D=0,25 до D= 1,70 выше уровня вуали.
D max, (внутренняя плотность материала) допустимый предел >4,30 D.
Содержание серебра 5,5 г/м2.
Условия хранения при температуре от 10°С до 22°С в сухом месте, предпочтительно с относительной влажностью
30-50%.
Срок хранения 24 месяца.
Краткая техническая характеристика каз
Маммографическая пленка Mamoray HDR предназначена для получения высококачественных маммографических изображений. Маммографическая пленка Mamoray HDR односторонняя, сенсибилизированная, предназначена для работы с "зеленым" маммографическим усиливающим экраном. Скорость измеряется при плотности D: 1,40 выше уровня вуали.
Средний градиент измеряется при плотности от D=0,25 до D= 1,70 выше уровня вуали.
D max, (внутренняя плотность материала) допустимый предел >4,30 D.
Содержание серебра 5,5 г/м2.
Условия хранения при температуре от 10°С до 22°С в сухом месте, предпочтительно с относительной влажностью
30-50%.
Срок хранения 24 месяца.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 916060 | Кассета/фотостимулируемый экран для цифровой рентгенографии, маммографические | Комбинированное устройство для маммографии, которое состоит из кассеты, используемой для удержания и защиты присоединенного фотостимулируемого экрана от воздействия комнатного освещения во время транспортирования и установки в диагностическую маммографическую рентгеновскую систему и цифровой рентгенографический сканер. Радиация из маммографической рентгеновской системы воздействует на фотостимулируемый люминесцентный экран для регистрации схемы облучения пациента. Затем кассету загружают в лазерный сканер с функцией считывания скрытых изображений, сформировавшихся на фотостимулируемом экране, для получения цифровых изображений. |