РК МИ (in vitro)-0№027360
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№027360
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.11.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027360
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
БАКТЕРИОФАГИ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХОЛЕРНЫЕ КЛАССИЧЕСКИЙ И ЭЛЬТОР, СУХИЕ И ЖИДКИЕ
Торговое название каз
ТЫРЫСҚАҚТЫҢ ДИАГНОСТИКАЛЫҚ КЛАССИКАЛЫҚ ЖӘНЕ ЭЛЬТОР, ҚҰРҒАҚ ЖӘНЕ СҰЙЫҚ БАКТЕРИОФАГТАРЫ
Назначение
Бактериофаги холерные классический и эльтор предназначены для идентификации и дифференциации холерных вибрионов биоваров О1 классического и эльтор
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Бактериофаги диагностические холерные классический и эльтор представляет собой фильтрат фаголизата бульонной культуры холерных вибрионов, содержащий корпускулы бактериофагов холерных классического и Эльтор, обладающие лизирующим действием в отношении гомологичного микроба. Сухие бактериофаги - аморфная беловато-желтая масса в виде таблетки после растворения прозрачная жидкость соломенно-жёлтого цвета. Диагностические холерные бактериофаги применяют для идентификации и дифференциации холерных вибрионов.
Краткая техническая характеристика каз
Тырысқақтың диагностикалық классикалық және эльтор, бактериофагтары құрамында гомологиялық микробқа қатысты лизистік әсері бар классикалық және эльтор фагтары корпускулалары бар тырысқақ вибриондарының сорпа өсірінділері фаголизаттарының стерильді фильтраты болып табылады. Құрғақ бактериофагтар - таблетка түріндегі аморфты ақшыл-сары масса ерігеннен кейін сабан сары түсті мөлдір сұйықтық. Диагностикалық тырысқақ бактериофагтары тырысқақ вибриондарын анықтау және ажырату үшін қолданылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Препарат хранят в сухом темном месте при температуре от +2 до +8оС в течении всего срока годности. Срок хранения жидкого препарата 1 год со дня производства, сухого – 2 года.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 718866 | Vibrio cholerae антигены множественных серотипов ИВД, реагент | Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества серотипов бактерий Vibrio cholerae в клиническом образце. |