РК-МТ-7№006254

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№006254

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2014

Дата истечения

14.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№006254

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система острого диализа multiFiltrate

Торговое название каз

Жедел диализ жүйесі multiFiltrate

Назначение

Непрерывная вено-венозная гемофильтрация; непрерывная вено-венозная гемодиафильтрация; непрерывный вено-венозный гемодиализ; медленная непрерывная ультрафильтрация; мембранная плазмасепарация; гемосорбция

Область применения

Реаниматология, нефрология, токсикология, кардиология, терапия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики: Размеры: Высота - прим. 150 см, ширина - прим. 46 см, глубина - прим. 60 см Вес: 80 кг Электроснабжение - 100/120/230/240В переменного тока; расход тока - макс. 1,2 А (230В); свинцовая батарея - 18В/ 3,4 А/ч, не требующая ухода; работа в аварийных условиях - 15мин; выход: потока крови - 10-500 мл/мин, потока замещ. р-ра - 10-160 мл/мин, потока диализата - 10-70 мл/мин; скорость замены плазмы - 10-50 мл/мин; скорость ультрафильтрации - 0-100 мл/мин; подогрев: температура замещ. р-ра - до 39°С при МПС макс. 37°С; температура диализной жидкости - до 39 °С.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
282041	Система гемодиализа, больничная	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования при проведении пациенту гемодиализа – способа лечения, при котором кровь экстракорпорально прогоняется через фильтр, что позволяет удалить токсины и/или заменить электролиты, проводят процедуру обученные профессионалы в здравоохранительных учреждениях. Система функционирует с использованием раствора-диализата и аппарата для гемодиализа (гемодиализатора) для переливания веществ путем диффузии, осмоса и ультрафильтрации. Обычно в комплект входят насос и комплект трубок для прогона крови через аппарат для гемодиализа, миксер для растворов для приготовления диализата, монитор с системой управления и другие специально предназначенные для этих целей компоненты.