РК-МТ-7№005970
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№005970
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.04.2014
Дата истечения
18.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№005970
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Светильник медицинский "ARLAN" марки "СР-1 (3+3)-01" (LM-01) стационарный однорефлекторный
Торговое название каз
Медициналық стационарлық бір рефлекторлық "ARLAN" шамы, маркасы "СР-1 (3+3)-01" (LM-01)
Назначение
Светильник медицинский "ARLAN" стационарный однорефлекторный, марки "СР-1(3+3)-01" (LS 01/01) служит для освещения рабочей зоны врача при хирургических операциях и диагностических обследованиях во всех областях медицины.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Заземление не более 4 Ом. Напряжение питания сети, 220 В. Допускаемое отклонение напряжения от номинального, ±10%. Частота, 50Гц. Источник света Лампа накаливания. Количество ламп на основном блоке 2шт, на вспомогательном блоке 2шт. Лампа накаливания галогенная. Освещённость операционного поля, находящегося на расстоянии 1 м от защитного стекла: при питании от сети (рабочий диаметр светового пятна 100 мм), не менее 200000 лк. Мощность светильника 300 W. Высокое качество света бестеневой эффект холодный свет. Средняя продолжительность горения лампы 1000 ч. Масса светильника, не более 134 кг. Средний срок службы до списания или капитального ремонта Не менее 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Заземление не более 4 Ом. Напряжение питания сети, 220 В. Допускаемое отклонение напряжения от номинального, ±10%. Частота, 50Гц. Источник света Лампа накаливания. Количество ламп на основном блоке 2шт, на вспомогательном блоке 2шт. Лампа накаливания галогенная. Освещённость операционного поля, находящегося на расстоянии 1 м от защитного стекла: при питании от сети (рабочий диаметр светового пятна 100 мм), не менее 200000 лк. Мощность светильника 300 W. Высокое качество света бестеневой эффект холодный свет. Средняя продолжительность горения лампы 1000 ч. Масса светильника, не более 134 кг. Средний срок службы до списания или капитального ремонта Не менее 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 350278 | Светильник для осмотра/терапевтических процедур стационарный | Устройство, которое предусматривает освещение при осмотре места исследования или лечения пациента. Обычно состоит из одной или нескольких ламп, которые отражают свет через рефлекторы или зеркала, в зависимости от своей конструкции. Данное устройство имеет ряд назначений и может фиксироваться, например, на потолке, стене или несущей конструкции. Оно также может являться частью осветительной системы с более чем одной световой насадкой. |