РК-ИМН-5№012747
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012747
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.04.2014
Дата истечения
22.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012747
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Устройства медицинские и изделия ортопедические "FOSTA" различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Медициналық құрылғылар және "FOSTA" ортопедиялық бұйымдары түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
В комплексе реабилитационных мероприятий при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также после длительной иммобилизации при травмах и оперативном лечении, в процессе восстановительного лечения, для сохранения и восстановления нормального анатомического и тканевого строения защищаемого сегмента или сустава.
Область применения
Ортопедия. Травматология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Уход за изделием: стирать вручную в теплой воде (35С) с использованием высококачественных моющих средств, сушить в расправленном виде без натяжения вдали от нагревательных приборов. Не стирать в стиральной машине, не отбеливать, не гладить, сухая чистка запрещена.
Краткая техническая характеристика каз
Уход за изделием: стирать вручную в теплой воде (35С) с использованием высококачественных моющих средств, сушить в расправленном виде без натяжения вдали от нагревательных приборов. Не стирать в стиральной машине, не отбеливать, не гладить, сухая чистка запрещена.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 670219 | Устройство для сборки ортопедического имплантата/инструмента | Нестерильное изделие, предназначенное для сборки составных частей ортопедического имплантата или хирургического инструмента во время хирургической процедуры, как правило, когда размеры компонентов определяются во время процедуры [например, ножки, шейки и головки бедренных компонентов тотального эндопротеза тазобедренного сустава (ТЭТС)]. Обычно оно представляет собой механический пресс из металла [например, стали, титана (Ti)] и/или углеродного волокна. В комплект могут входить дополнительные приспособления, такие как сменные устройства для захвата (держатели), ударная головка и динамометрический ключ. Данное изделие предназначено для многоразового использования и его необходимо стерилизовать перед применением. |