РК-ИМН-5№012952

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012952

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.05.2014

Дата истечения

15.05.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012952

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Катетер ангиографический Radifocus: диаметром (Fr/mm) - 5; длиной (см) - 65, 80, 100, 110 стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қлоданылатын Radifocus ангиографиялық катетері: диаметрі (Fr/mm) - 5; ұзндығы (см) - 65, 80, 100, 110

Назначение

Ангиографический катетер Radifocus предназначен для использования при проведении ангиографических процедур. Он используется для доставки рентгенокрастного вещества лекарственных препаратов в определенные участки сосудистого русла. Используется также в качестве направляющей трубки или катетера для соединения с конечной точкой.

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

- Гибкий катетер изготовлен из полиамида - Стенка катетера имеет металлическую оплетку до дистального гибкого участка - Коннектор с крылышками изготовлен из полиамида Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности -24 месяца

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
228946	Катетер ангиографический, одноразового использования	Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования.