РК-ИМН-5№001339

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№001339

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.06.2014

Дата истечения

11.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№001339

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

7 г.

Торговое название

Рентгеновский усиливающий экран "AGFA" типа НD встроенный в кассету радиографическую "AGFA" типа "Mamoray" размерами: 18х24 см, 24х30 см

Торговое название каз

Рентгеновский усиливающий экран "AGFA" типа НD встроенный в кассету радиографическую "AGFA" типа " Mamoray" размерами: 18х24 см, 24х30 см

Назначение

предназначены для использования в маммологических отделениях лечебных учреждений для получения высококачественных маммографических изображений

Область применения

Маммографические отделения лечебных учреждений

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рентгеновский усиливающий экран "AGFA" HD устанавливается в кассету радиографическую "AGFA" типа "Mamoray" для обеспечения обработки и светонепроницаемости. Экран изготовлен из современного синтетического материала, который поглощает лишь часть радиации, что снижает дозу облучения пациента. Экраны Agfa HD используются вместе с маммографической рентгенографической пленкой. Применяются для маммографических исследований, требующих высококачественного изображения. Чувствительность кассеты с экраном Mamoray HD составила в единицах ISO величину 12. Разрешающая способность для кассеты с экраном Mamoray HD составляет величину 20 л/мм. Измерение четкости системы пленка-экран по методу отклика на меандр (SWR)кассеты Mamoray HD >91%. Условия транспортирования: Нет специфических требований Условия хранения: Нет необходимости контроля температуры и уровня относительной влажности, но должен быть сухой пол, отсутствие проточек и т.д. Срок хранения: предполагаемый срок службы- 7 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
558736	Система смены кассет с рентгеновской пленкой	Совокупность устройств, предназначенных для движения кассет с пленкой от подающего магазина через пару усиливающих экранов, где происходит съемка рентгенограммы, в приемный магазин.