РК-МТ-7№013051

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013051

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.06.2014

Дата истечения

18.06.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013051

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Мульти-функциональная система SPA Accord (Soprano Accord) с принадлежностями

Торговое название каз

Шағын функционалды SPA Accord (Soprano Accord) жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Для удаления нежелательных волос и осуществления стабильного долгосрочного эффекта подавления роста волос. Модуль светодиодный LED предназначен для обеспечения местного прогревания, для улучшения кровообращения, обеспечения временной релаксации мышц и обезболивания.

Область применения

Применяется в дерматологии.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Полностью компьютеризованная, микропроцессорная система, сенсорный ЖК-экран Звуковые и световые индикаторы активизируются во время генерации лазерного излучения, при нажатии рабочих кнопок на ЖК-экране, а также при обнаружении ошибки. Источник питания: 230 В АС,6А 50-60Гц,однофазный Автоматический предохранитель: 230В АС,6А, 50 Гц Размер: 35 см длина х 40см ширина х 120 см высота Вес: 50 кг Модуль диодного лазера: Длина волны: 810±10 нм Плотность энергии (флюенс):от 2до10 Дж/см2. Размер пятна:12х10 мм Частота импульсов:10Гц Модуль светодиодный LED: Длина волны: 590 нм(желтый) Таймер: незатухающая волна до 30 мин Во время работы системы поддерживать температуру помещения между 20°C и 25°C и относительную влажность не более 80%.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
761582	Система мониторинга глюкозы/кетонов в крови для домашнего использования/использования у постели больного ИВД	Набор изделий, включающий портативный полуавтоматический или автоматический прибор с питанием от батареи (устройство для самоконтроля), реагенты, тест-полоски и/или другие связанные с ними материалы и вспомогательные изделия (например, контрольные растворы, ланцеты), предназначенные для совместного использования как при самотестировании, так и выполнения анализа вблизи пациента непрофессионалами, для количественного определения глюкозы (glucose) и/или кетонов (ketones) в клиническом образце цельной крови. Измерение уровня глюкозы, как правило, используется для контроля уровня глюкозы в крови у людей с сахарным диабетом.