РК-ИМН-5№012910

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012910

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.06.2014

Дата истечения

18.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012910

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Набор калибровочных растворов гемиглобинцианида(Гемиглобинцианид)

Торговое название каз

Гемиглобинцианидтің калибрлегіш ерітінділерінің жинағы (Гемиглобинцианид)

Назначение

Для проведения калибровки приборов (спектрофотометр, фотоэлектроколориметр, гемоглобинометр), а также для определения общего гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом с помощью калибровочного графика

Область применения

Клинико- диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешний вид - прозрачная жидкость красного цвета. Спектр поглощения, в пределах - 1,58 - 1,62. Концентрация гемиглобинцианида в диапазоне 180 - 220 мг/л; 380 - 420 мг/л; 580 - 620 мг/д; 780 - 820 мг/л. Коэффициент вариации результатов измерения концентрации гемиглобинцианида не более 2%. Допустимый разброс результатов при параллельных измерениях концентрации гемиглобинцианида в разных наборах одной серии не более 2%.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
482762	Фетоматеринская геморрагия/тест Клейхауэра ИВД, калибратор	Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения эритроцитов плода (foetal red blood cells) в клиническом образце матери (тест Клейхауэра (Kleihauer test)), являющихся показателем фетоматеринского кровотечения (геморрагии) (foeto-maternal haemorrhage).