РК-ИМН-5№013250
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013250
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2014
Дата истечения
18.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013250
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пистолет биопсийный, модель ABS в комплекте с иглой биопсийной стерильной однократного применения, модель TR, размерами: калибр (g) - 14, 16, 18, 20; длина (см): 10, 16, 20, 25
Торговое название каз
Биопсиялық тапанша, моделі ABS стерильді бір рет қолданылатын биопсиялық инемен жиынтықта, моделі TR, өлшемдері: калибрі (g) - 14, 16, 18, 20; ұзындығы (см): 10, 16, 20, 25
Назначение
для забора мягких тканей
Область применения
Медицинские учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пистолет биопсийный ABS в комплекте с иглой биопсийной, модель TR, размерами: калибр (g) - 14, 16, 18, 20; длиной (см/cm): 10, 16, 20, 25 - для забора мягких тканей;
Стерилизация окисью этилена.
Срок годности: 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Пистолет биопсийный ABS в комплекте с иглой биопсийной, модель TR, размерами: калибр (g) - 14, 16, 18, 20; длиной (см/cm): 10, 16, 20, 25 - для забора мягких тканей;
Стерилизация окисью этилена.
Срок годности: 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |