РК-ИМН-5№013501

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013501

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.09.2014

Дата истечения

09.09.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013501

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Стерильные офтальмологические диагностические полоски FLUOstrips, в упаковке 100 шт

Торговое название каз

Стерильді офтальмологиялық диагностикалық FLUOstrips жолақтары, қаптамада 100 дана

Назначение

Предназначены для диагностики эпителиальных повреждений роговицы и конъюнктивы глаза и для определения правильного положения ЖКЛ (жестких контактных линз) на глазу.

Область применения

Офтальмология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длина полоски - 60 мм Ширина бумаги для держания - 7 мм Длина пропитанной части - 15 мм Ширина пропитанной части - 5 мм Радиус конца верхушки - 2,5 мм Вес полоски около 40 г/кв.м. Каждая полоска изготовлена из абсорбирующей бумаги, которая пропитана красителем - 1,0 мг флуоресцеин натрия.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
294689	Перфоратор для кожи, многоразового использования	Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для вырезания участков кожи во время дерматологической процедуры с целью удаления очагов поражения кожи или получения образцов кожной ткани. Состоит из рукоятки и цилиндрического дистального наконечника со скошенным острым режущим краем, который при прижимании к поверхности кожи и легком вращении проникает в кожу и прорезает ее, что позволяет удалить этот участок. Как правило, инструмент металлический; доступны изделия с различными размерами режущей головки; это не биопсийный пистолет. Это изделие, пригодное для многоразового использования.