РК-ИМН-5№013507

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013507

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.09.2014

Дата истечения

09.09.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013507

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Контур дыхательный анестезиологический: стандартный и специальный

Торговое название каз

Анестезиологиялық тыныс алу контуры: стандартты және арнайы

Назначение

Предназначены для подачи и отвода управляемой газовой смеси пациенту: кислород, закись азота (веселящий газ), воздух для дыхания, гелий, диоксид углерода, специальные смеси вышеперечисленных газов, воздух для работы хирургического инструмента.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прозрачный конфигурируемый контур "вдох-выдох" с диаметрами 10 мм, 15 мм, 22 мм и длиной от 180 до 7000 мм; У-адаптер с/без температурного порта и с/без порта дозированного введения; дополнительный шланг (лимб) длиной от 180 до 7000 мм; прямые адаптеры, угловой адаптер и Т-коннектор с размерами выходов 10 (M;F), 15 (M;F), 22 (M;F); мешок дыхательный 500-3000 мл с размерами выхода 10 (M;F), 15 (M;F), 22 (M;F); фильтр бактериально-вирусный с/без ТВО с портом для газоанализа (коннекция Луер Лок) с герметизирующим цветным колпачком, с размерами выходов 10 (M;F), 15 (M;F), 22 (M;F); влагосборник с размерами выхода 10 (M;F), 15 (M;F), 22 (M;F); маски дыхательные (кислородные, ларингеальные) с размерами выходов 10 (M;F), 15 (M;F), 22 (M;F), с мягкими краями корпуса, с/без манжеты; адсорбер с размерами выхода 10 (M;F), 15 (M;F), 22 (M;F); увлажнитель с антипригарным основанием и прозрачным корпусом, с/без линии заполнения максимума, с/без системы самозаполнения, с размерами выходов 10 (M;F), 15 (M;F), 22 (M;F); Материалы: полипропилен, полиэтилен, ПВХ пластикат.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
986802	Контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования	Комплект устройств, предназначенный для подвода медицинских газов от источника свежего газа в составе аппарата/рабочей станции ингаляционной анестезии к пациенту, обычно обеспечивающий связь между пациентом, аппаратом/мешком для искусственной вентиляции легких, абсорбером углекислого газа (CO2) и монитором. Как правило, он включает в себя как канал вдоха, так и канал выдоха; состоит из дыхательных трубок, дыхательного мешка и/или резервуара (ов), Y-образной трубки, коннекторов/адаптеров и портов для отбора проб газа. Абсорбер, односторонний направляющий клапан и регулируемый клапан ограничения давления (APL) также, как правило, задействованы в контуре, но могут как входить, так и не входить в его состав. Это изделие одноразового использования.