РК-ИМН-5№013497

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013497

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.09.2014

Дата истечения

09.09.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013497

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Микропроводник Streaming размерами диаметром: 0,014", 0,018", длиной (см): 80, 135, 150, 165, 180, 185 стерильный однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын Streaming микроөткізгіші өлшемдері, диаметрі: 0,014", 0,018", ұзындығы (см): 80, 135, 150, 165, 180, 185

Назначение

для улучшения размещения катетеров в интервенционной кардиологии с совместимыми просветами пружинных направителей во время интервенционной процедуры

Область применения

Лечебно профилактические учреждения. Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

нет данных

Краткая техническая характеристика каз

нет данных

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
561671	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования	Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования.