РК-ИМН-5№013541
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013541
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.09.2014
Дата истечения
19.09.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013541
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Периферический управляемый проводник ASAHI Peripheral Guide Wire (Treasure 12, Treasure Floppy, Astato 30, Astato XS 20, Regalia XS 1.0, Asahi CHIKAI V) размерами диаметром 0,014", 0,018", длиной (см): 165, 180, 190, 300, стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Шеткергі басқарылатын ASAHI Peripheral Guide Wire (Treasure 12, Treasure Floppy, Astato 30, Astato XS 20, Regalia XS 1.0, Asahi CHIKAI V) өлшемдері диаметрі 0,014", 0,018", ұзындығы (см): 165, 180, 190, 300, стерильді, бір рет қолданылатын өткізгіші
Назначение
Используется для улучшения размещения катетеров в интервенционной кардиологии с совместимыми просветами пружинных направителей во время интервенционной процедуры.
Область применения
лечебно профилактические учреждения. Кардиохирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Оплетка дистального кончика этого коронарного проводника выполнена в виде спирали или дистального кончика с пластиковым покрытием. Оплетка кончика частично или полностью рентгеноконтрастна, что облегчает проведение по кровеносным сосудам и определение положения дистального кончика коронарного проводника с помощью рентгеноскопии, как опция возможна форма "J".
Проводник имеет покрытие из политетрафторэтилена (ПТФЭ). Можно изменять форму дистального кончика на последних 2 см его длины.
Съемный удлинитель проводника производства компании ASAHI INTECC (Extension) предназначен для присоединения к проксимальному концу данного проволочного проводника длиной не более 300 см. Общая длина после соединения составит около 300 - 350 см.
Краткая техническая характеристика каз
Оплетка дистального кончика этого коронарного проводника выполнена в виде спирали или дистального кончика с пластиковым покрытием. Оплетка кончика частично или полностью рентгеноконтрастна, что облегчает проведение по кровеносным сосудам и определение положения дистального кончика коронарного проводника с помощью рентгеноскопии, как опция возможна форма "J".
Проводник имеет покрытие из политетрафторэтилена (ПТФЭ). Можно изменять форму дистального кончика на последних 2 см его длины.
Съемный удлинитель проводника производства компании ASAHI INTECC (Extension) предназначен для присоединения к проксимальному концу данного проволочного проводника длиной не более 300 см. Общая длина после соединения составит около 300 - 350 см.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|