РК-МТ-7№013532

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013532

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.09.2014

Дата истечения

19.09.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013532

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Многоканальный генератор nMARQ для проведения радиочастотных деструкций с принадлежностями

Торговое название каз

Радиожиілікті деструкция жүргізуге арналған көп каналды генератор nMARQ керек-жарақтарымен

Назначение

Многоканальный генератор nMARQ предназначен для проведения процедур абляции сердца.

Область применения

Применяется в центрах сердечно-сосудистой хирургии, в отделениях кардиологии, аритмологии.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Многоканальный генератор nMARQ для проведения радиочастотных деструкций с принадлежностями представляет собой узкоспециализированное устройство, предназначенное для проведения радиочастотной абляции в кардиологической практике. Генератор применяется вместе с совместимыми катетерами для абляции сердца и дисперсионной накладкой (индифферентный электрод) и предназначен для создания замкнутой электрической цепи, способной передавать заданные дозы радиочастоной энергии. Основные параметры: напряжение сети питания 220-240В (±10%) переменного тока; частота сети питания 50/60 Гц; максимальный потребляемый ток при 220 В на входе 5,5; максимальная потребляемая мощность 1200 ВА; диапазон импеданса 0….300 Ом (±30%); предохранители F16А/250В; габаритные размеры - не более 590 мм х 600 мм х 260 мм; масса - не более 38 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
965498	Генератор системы радиочастотной абляции для кардиологии	Электроприводное (с питанием от переменного тока) устройство, предназначенное для генерирования радиочастотной энергии для создания абляционных поражений в сердечной ткани бьющегося сердца при лечении сердечных аритмий. Генератор включает в себя элементы управления и может обладать функциями сопряжения/мониторинга с электрокардиографом (ЭКГ). Может использоваться с катетером для радиочастотной эндокардиальной абляции и/или с зондом для эпикардиальной абляции.