РК-МТ-7№013546
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013546
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.09.2014
Дата истечения
19.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013546
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат наркозно-дыхательный Avance CS2/Avance CS2 Pro
Торговое название каз
Наркоздық-тыныс алу аппараты Avance CS2/Avance CS2 Pro
Назначение
Для обеспечения общей ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких широкого круга пациентов (новорожденных, детей и взрослых)
Область применения
Анестезиология и реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Питающее напряжение
100-120, 220-240 или 120/220-240 В переменного тока +/- 10% при 50 или 60 Гц
Запасной кислород
Минимальный расход: от 500 до 700 мл/мин
Максимальный расход :от 10 до 13 л/мин
Индикатор: Расходомерная трубка
Точность индикатора: +/- 5% полной шкалы
Свежий газ
Диапазон расхода: от 0 и 150 мл/мин до 15 л/мин
Минимальный общий расход O2 и газа для подпитки системы - 150 мл/мин;
Точность измерения общего
расхода:
+/-10% или +/- 40 мл/мин от заданного значения (в зависимости от того, что является большим);
точность измерения расхода О2:
+/-5% или +/- 20 мл/мин от заданного значения (в зависимости от того, что является большим);
Точность измерения
расхода газа для подпитки
системы:
+/- 5% или +/- 20 мл/мин от заданного значения (в зависимости от того, что
является большим) расхода воздуха/N2O
Диапазон концентрации O2 от 21%, 25% дo 100%
Высота системы: 139 см
Ширина системы: 77 см
Глубина системы: 76 см
Масса в штатной конфигурации: 200 кг
Максимальная нагрузка на
верхнюю полку системы:
34 кг
Максимальная нагрузка на
выдвижной ящик:
11 кг
Колеса: 13 см
ЖК-дисплей и сенсорный экран 304 х 228 мм (38 см по
диагонали)
Краткая техническая характеристика каз
Питающее напряжение
100-120, 220-240 или 120/220-240 В переменного тока +/- 10% при 50 или 60 Гц
Запасной кислород
Минимальный расход: от 500 до 700 мл/мин
Максимальный расход :от 10 до 13 л/мин
Индикатор: Расходомерная трубка
Точность индикатора: +/- 5% полной шкалы
Свежий газ
Диапазон расхода: от 0 и 150 мл/мин до 15 л/мин
Минимальный общий расход O2 и газа для подпитки системы - 150 мл/мин;
Точность измерения общего
расхода:
+/-10% или +/- 40 мл/мин от заданного значения (в зависимости от того, что является большим);
точность измерения расхода О2:
+/-5% или +/- 20 мл/мин от заданного значения (в зависимости от того, что является большим);
Точность измерения
расхода газа для подпитки
системы:
+/- 5% или +/- 20 мл/мин от заданного значения (в зависимости от того, что
является большим) расхода воздуха/N2O
Диапазон концентрации O2 от 21%, 25% дo 100%
Высота системы: 139 см
Ширина системы: 77 см
Глубина системы: 76 см
Масса в штатной конфигурации: 200 кг
Максимальная нагрузка на
верхнюю полку системы:
34 кг
Максимальная нагрузка на
выдвижной ящик:
11 кг
Колеса: 13 см
ЖК-дисплей и сенсорный экран 304 х 228 мм (38 см по
диагонали)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 726582 | Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной | Автономный комплект изделий на колесах для передвижения, разработанный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (О2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим для хирургической процедуры уровнем анестезии. Данный комплект также известен как наркозный аппарат и может включать концентратор кислорода или установленные баллоны медицинских газов и обычно имеет механические устройства доставки газов (например, флоуметры и испарители). Комплект, как правило, включает в себя питаемый энергией анестезиологический аппарат искусственной вентиляции легких, дыхательный контур пациента и устройства контроля газа; системы мониторинга состояния пациентов, как правило, устанавливаются отдельно (не встроены в аппарат). |