РК-МТ-7№013701

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013701

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.10.2014

Дата истечения

27.10.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013701

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Дрель хирургическая CD3 для обработки крупных костей c принадлежностями

Торговое название каз

Ірі сүйектерді өңдеуге арналған CD3 хирургиялық дрелі, керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначена для сверления костей и жестких тканей при проведении хирургических процедур

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Направление сверления: влево/вправо Максимальные обороты: 1600 об/мин Максимальные обороты рассверливания (REAMER): 500 об/мин Канюляция вдоль оси привода: 4 мм Две кнопки для запуска оборотов влево/вправо при помощи отдельных кнопок и осцилляторный тип работы (нажаты две кнопки) Вес: 0,58 кг Методы стерилизации - автоклавирование

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
677320	Дрель/пила хирургическая универсальная, с питанием от сети	Комплект изделий, предназначенных для резекции костей, твердых тканей (например, хряща, связок) и мягких тканей во время хирургического вмешательства; он не имеет специального назначения для проведения конкретных клинических процедур. Он включает блок управления с питанием от сети переменного тока, который обеспечивает низковольтное питание, моторов/наконечников/насадок, а также ряда сменных приспособлений (например, сверл, боров, лезвий пилы, наконечников отвертки, проводников).