РК-МТ-7№006790

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№006790

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.12.2014

Дата истечения

22.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№006790

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Термометр электронный модель DT-501

Торговое название каз

Электронды термометр, моделі DT-501

Назначение

Термометр электронный DT-501 предназначен для измерения температуры тела человека тремя способами: орально, в подмышечной впадине (аксиллярно) или ректально.

Область применения

Терапия и для домашнего пользования (в быту)

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон измерения температур, °С - от 32,0 до 43,0; Пределы допускаемой абсолютной погрешности, °С - ±0,1; Число разрядов цифрового индикатора – 3; Цена единицы наименьшего разряда, °С - 0,1; Продолжительность работы, ч, не менее – 100; Отображения сообщения «Низкая температура» (отображается: «Lo °С») - при температуре тела < 32,0 °С; Отображение сообщения ≪Высокая температура≫ (отображается: ≪Hi≫) - при температуре тела ≥ 43,0 °С; Звуковой сигнал, предупреждающий о повышенной температуре (≥ 37,8°С) - 30 коротких звуковых сигналов за 10 с; Нормальный звуковой сигнал (< 37,8°С) - 10 длинных звуковых сигналов за 10 с; Автоматическое выключение - 8 мин 40 с ± 2 мин; Габаритные размеры (ШхВхГ), мм, - (19,0х128х10,0) ±10%; Масса (с установленным элементом питания), г- (10,3) ± 10%; Условия эксплуатации: Температура - от +10°С до +43°С, Влажность - до 100%; Условия хранения: Температура - от –20°С до +60°С, Влажность - Не более 95%.

Краткая техническая характеристика каз

Температура өлшемінің диапазоны, °С -32,0-ден 43,0-ге дейін ; Абсолютті олқылықтың рұқсат етілген аралығы, °С - ±0,1; Цифрлық индикатор разрядының саны – 3; Аз разряд бірлігінің бағасы, °С – 0,1; Жұмыс ұзақтығы, с, кем емес – 100; «Төмен температура» хабарламасын көрсету («Lo °С» көрсетіледі) - Дене температурасы < 32,0 °С болғанда; ?Жоғары температура? хабарламасын көрсету (?Hi? көрсетіледі) - Дене температурасы ? 43,0 °С болғанда; Дене температурасының жоғарлауын ескертетін дыбыстық сигнал (? 37,8°С) - 10 секундта 30 қысқа дыбыстық сигнал; Қалыпты дыбыс сигналы (< 37,8°С) - 10 cекундта 10 созылмалы дыбыстық сигналдар; Автоматты өшіру - 8 мин 40 с ± 2 мин; Габариттік өлшемі (ЕхБхТ), мм - (19,0х128х10,0) ±10%; Салмағы (қондырылған қуат көзі элементімен), г - (10,3) ± 10%; Шарттары пайдалану: Температура - +10°С бастап +43°С дейін, Ылғалдылығы - 100-ге дейін %; Шарттары сақтау - -20°С бастап + 60°С дейін, Ылғалдылығы -95% артық емес.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
956606	Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от сети	Электронный инструмент с питанием от сети (переменного тока) для постоянного измерения (контролирования) температуры тела пациента (например, во время введения общей анестезии, гипотермии и гипертермии). Состоит из электронного блока и датчика, который определяет и преобразует изменения температуры в переменных электрических характеристик, например, сопротивление или напряжение. Эти переменные электрических характеристик обрабатываются в электронных цепях и постоянно отображаются в виде показаний температуры. Это прибор многократного использования.