РК-ИМН-5№013982
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013982
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.12.2014
Дата истечения
31.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013982
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для аутоиммунной диагностики Антиядерные антитела (ANA SCREENING), 96 определений
Торговое название каз
Аутоиммунды диагностикалауға арналған реагенттер жинағы Антиядролық антиденелер (ANA-SCREENING), 96 тест
Назначение
Предназначен для проведения иммуноферментного анализа на микропланшетах.
Область применения
Иммунологические лаборатории
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов для аутоиммунной диагностики. Содержит отрицательные и положительные контроли. Готов к использованию.
Срок годности реагентов от 18 до 24 мес.
Температура хранения от 2 до 8оС.
Температура транспортировки от 2 до 8оС.
Краткая техническая характеристика каз
Набор реагентов для аутоиммунной диагностики. Содержит отрицательные и положительные контроли. Готов к использованию.
Срок годности реагентов от 18 до 24 мес.
Температура хранения от 2 до 8оС.
Температура транспортировки от 2 до 8оС.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 746012 | Множественные экстрагируемые ядерные антигены ИВД, контрольный материал | Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге одного или множества экстрагируемых ядерных антигенов (multiple extractable nuclear antigens (ENA)) в клиническом образце. |