РК-МТ-7№014138

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014138

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.02.2015

Дата истечения

04.02.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014138

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор мочи, полуавтоматический, автоматический Uri-G Check (UAG-2000)

Торговое название каз

Жартылай автоматтық, автоматтық несеп анализаторы Uri-G Check (UAG-2000)

Назначение

Анализатор мочи Uri-G Check предназначен для раннего выявления заболевания путем анализа физических характеристик и химического состава мочи. Также, для управления метаболизма глюкозы, функций почек, печени, кислотно-щелочного баланса, инфек-ции мочевыводящих путей, эндокринные нарушения, нарушения метаболизма, включая болезни связанные с электролитным дисбалан-сом

Область применения

Клинико- диагностические лаборатории, ЛПУ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Процессор: ARM 32Bit RISC процессор Оперативная память: Flash-RAM 64MB, SRAM 64MB Дисплей: 4,3 " TFT ЖК-дисплей с сен-сорным экраном Принтер: 30 ? Внутренний термоприн-тер DC 5V Питание: Вход: 100V ~ 250V, Выход: DC 5V, 3A Аккумулятор: AA Тип 1.5V х 4EA Размеры: W (180), D (207 мм), H (75 мм) Вес: 920 г Метод измерения: отражения сенсора CIS Коммуникационный порт: USB, Ethernet (Bluetooth, Wi-Fi - опционально) Скорость испытания: Нормальный 60 / час, Быстрый 120 / час Операционная система: Win CE 5.0

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
729092	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.