РК-ИМН-5№014231

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014231

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.02.2015

Дата истечения

19.02.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014231

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Торговое название каз

Mepilex сіңіргіш таңғыштары, модельдері: Mepilex Border E.M. өлшемдері: 7,5x8,5 см, 12,5x12,5 см, 17,5x17,5 см, 5x10 см, Mepilex - Border Sacrum өлшемдері: 18x18 см, 20x20 см, 23x23 см, Mepilex Border Lite E.M.өлшемі 10x20см, Mepilex E.M. (Lite), өлшемі 7,5x8,5 см, Mepilex Lite өлшемдері 10x10 см, 15x15 см, 20 x 50см, Mepilex Ag өлшемі 20 x 50см, Mepilex Talon өлшемі 13x21 см, Mepilex өлшемдері 10 x 10 см, 10 x 20 см, 15 x 15 см, 20 x 20 см, Mepilex TRANSFER өлшемдері: 20 x 50 см, 15 x 20 см, Mepilex Border өлшемі: 7,5 x 7,5 см, 10 x 10 см, 15 x 15 см, 15 x 20 см, 10 x 20 см, 10 x 25 см, 10 x 30 см, Mepilex Border Ag Sacrum өлшемдері: 18 x 18 см, 20 x 20 см, 23 x 23 см, Mepilex Border Ag өлшемдері: 7,5x7,5 см, 10 x 10см, 15 x 15 см

Назначение

Mepilex предназначен для наложения на широкий спектр экссудирующих ран, таких как язвы голени и стопы, пролежни и травматические раны, например порезы на коже и вторичные заживающие раны, неглубокие ожоги. Mepilex можно использовать под давящими повязками. Mepilex можно использовать в комбинации с гелями.

Область применения

Хирургия, травматология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Абсорбирующая повязка Mepilex моделями: Mepilex Border E.M. размерами: 7,5x8,5 см, 12,5x12,5 см, 17,5x17,5 см, 5x10 см, Mepilex - Border Sacrum размерами: 18x18 см, 20x20 см, 23x23 см, Mepilex Border Lite E.M. размером 10x20см, Mepilex E.M. (=Lite), размером 7,5x8,5 см, Mepilex Lite размером 10x10 см, 15x15 см, 20 x 50см, Mepilex Ag размером 20 x 50см, Mepilex Talon размером 13x21 см, Mepilex размерами 10 x 10 см, 10 x 20 см, 15 x 15 см, 20 x 20 см, Mepilex TRANSFER размерами: 20 x 50 см, 15 x 20 см, Mepilex Border размерами: 7,5 x 7,5 см, 10 x 10 см, 15 x 15 см, 15 x 20 cм, 10 x 20 см, 10 x 25 см, 10 x 30 см, Mepilex Border Ag Sacrum размерами: 18 x 18 см, 20 x 20 см, 23 x 23 см, Mepilex Border Ag размерами: 7,5x7,5 см, 10 x 10см, 15 x 15 см. Molnlycke Health care Oy, Финляндия для M?lnlycke Health Care AB, Швеция Хирургия, травматология. Mepilex продукция предназначена для широкого круга повреждений, таких как пролежни, язвы голени и стопы и травматические раны, например, разрывы кожи и для вторичного заживления ран. Safetac - патентованная технология использования покрытия из мягкого силикона с адгезивными свойствами, которая сводит к минимуму болевые ощущения у пациентов и способствует заживлению ран. Технология Safetac менее болезненна, так как она 1. мягко приклеивается к сухим поверхностям, таким как кожа, но не к влажным поверхностям, таким как открытые раны, 2. прилегает к порам кожи, покрывая большую поверхность кожи и распределяя силу отлипания при удалении для предупреждения повреждения кожи, 3. герметично фиксируется вокруг раны, предупреждая протекание экссудата и снижая, таким образом, риск мацерации. Mepilex состоит из: 1. слоя по технологии Safetac® для наложения на раны, 2. тонкой, эластичной абсорбирующей прокладки из пористого полиуретана (для Mepilex, Mepilex® Lite, Mepilex® Transfer) или абсорбирующей прокладки, состоящей из двух слоев: полиуретанового пенопласта и нетканного распределительного слоя (для Mepilex Border Lite) или гибкой абсорбирующей прокладки в три слоя: пористый полиуретан, нетканый распределяющий слой и слой со сверхадсорбирующими полиуретановыми волокнами (для Mepilex Border,) или эластичной абсорбирующей прокладки из серого полиуретана, содержащей серебро и активированный уголь (для Mepilex Ag) или гибкой абсорбирующей прокладки в три слоя: пористый полиуретан, нетканый распределяющий слой и слой со сверхабсорбирующими полиуретановыми волокнами с эластичной абсорбирующей прокладкой и

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
402371	Повязка на рану неприлипающая, абсорбирующая, антибактериальная	Стерильное покрытие для раны обычно в форме многослойной прокладки с материалом на поверхности контакта с кожей, предотвращим прилипание к ложу раны (например, с мягким силиконом), снижая вероятность травмирования раны и/или болевых ощущений при удалении, и который содержит антимикробный агент (например, серебро (Ag), мед). Обычно используется для абсорбции крови и экссудата из раны, обеспечивая ее защиту от внешнего загрязнения и создавая влажную внутреннюю среду. Изделие может быть использовано в качестве первичной или вторичной повязки с другими изделиями для лечения хронических и послеоперационных ран, ожогов, язв, ссадин, порезов или проколов. Это изделие одноразового использования.