РК-ИМН-5№014380
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014380
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.04.2015
Дата истечения
08.04.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014380
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Реанимационные системы AERObag® для ручной искусственной вентиляции легких, с принадлежностями
Торговое название каз
Өкпені қолмен жасанды желдетуге арналған AERObag® реанимациялық жүйелері, керек-жарақтарымен
Назначение
Для проведения масочного наркоза и неинвазивной искусственной вентиляции лёгких.
Область применения
Анестезиология и реаниматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Силиконовые (стерилизуемые) и ПВХ (однократного применения) дыхательные мешки имеют одинаковую структуру. Выбор модели зависит от веса пациента. Состав системы ручного искусственного дыхания:
- блок клапана пациента (вентиляционный клапан) с клапаном сброса излишнего давления,
- мешок для нагнетания воздушной смеси (материал и размер зависит от модели),
- впускной клапан,
- резервный кислородный мешок,
- кислородная трубка удлинительная,
- маска (материал, количество 1 или 2, а так же размер, зависят от модели). Каждая модель системы совместима с любым размером маски пациента, эндотрахеальной или трахеостомической трубки. Все модели также могут быть связаны со стандартным источником кислорода через удлинительную трубку. Также все модели совместимы с PEEP- клапаном, в сочетании с адаптером.
Краткая техническая характеристика каз
Силиконовые (стерилизуемые) и ПВХ (однократного применения) дыхательные мешки имеют одинаковую структуру. Выбор модели зависит от веса пациента. Состав системы ручного искусственного дыхания:
- блок клапана пациента (вентиляционный клапан) с клапаном сброса излишнего давления,
- мешок для нагнетания воздушной смеси (материал и размер зависит от модели),
- впускной клапан,
- резервный кислородный мешок,
- кислородная трубка удлинительная,
- маска (материал, количество 1 или 2, а так же размер, зависят от модели). Каждая модель системы совместима с любым размером маски пациента, эндотрахеальной или трахеостомической трубки. Все модели также могут быть связаны со стандартным источником кислорода через удлинительную трубку. Также все модели совместимы с PEEP- клапаном, в сочетании с адаптером.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 291794 | Аппарат искусственной вентиляции легких портативный электрический | Портативное устройство с электрическим приводом, предназначенное для обеспечения долгосрочной альвеолярной поддержки пациентов, которым не требуется комплексная реанимационная вентиляция легких. Оно, как правило, использует положительное давление для доставки газа в легкие при нормальной частоте дыхания и дыхательном объеме посредством инвазивной вентиляции (т.е., с искусственными дыхательными путями); оно также может быть использовано неинвазивно (например, с маской). Включает в себя систему управления и устройства подачи сигналов тревоги и может включать в себя встроенный увлажнитель. Можно использовать несколько режимов циклирования и вентиляции. Оно может быть с питанием от электросети и/или от внутренней/внешней батареи для использования в домашних условиях или в лечебном учреждении (включая амбулаторию). |