РК-МТ-7№014405

РК-МТ-7№014405

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.04.2015
Дата истечения
23.04.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014405
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система дистанционного введения радиоактивного препарата Flexitron Cobalt 60 (Аппарат лучевой контактной терапии (без источника излучения) в комплекте)
Торговое название каз
Flexitron Cobalt 60 радиоактивті препаратты қашықтықтан енгізу жүйесі (Сәулемен жанаспалы емдеу аппараты (сәулелену көзінсіз) жиынтықта)
Назначение
Flexitron позволяет удаленно управлять радионуклидным источником в теле пациента или распределять его на поверхности тела в процессе проведения радиотерапии. Используется в сочетании с аппликатором, который обеспечивает возможность его применения для внутриполостной, внутритканевой, внутрипросветной, бронхиальной, внутрисосудистой, интраоперационной и поверхностной брахитерапии
Область применения
Радиотерапия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат для проведения лечения обеспечивает распределение дозы облучения в соответствии с данными лечения, предоставленными из системы планирования лечения или запрограммированными вручную. Минимальный набор оборудования для клинической процедуры включает в себя радиоактивный источник и аппликатор. В ходе лечения можно управлять 40 аппликаторами, подключенными к каналам аппарата для проведения лечения. Заданная геометрия распределения достигается за счет того, что источник последовательно проходит через каждое запрограммированное положение внутри аппликатора. В канале предусмотрено 400 возможных позиций остановки источника. Каждой позиции присвоен номер: позиция 1 максимально приближена к аппарату для проведения лечения(проксимальное), а позиция 400 - максимально удалена от него (дистальное). При лечении перемещение источника в канале начинается с проксимального запрограммированного положения. По истечении времени облучения в проксимальном положении источник перемещается в следующее запрограммированное положение и так далее, пока не истечет время облучения в дистальном запрограммированном положении, после чего при необходимости процедура повторяется в следующем запрограммированном канале. Все данные о выполненном лечении можно распечатать и добавить в файл пациента.
Краткая техническая характеристика каз
Ем ж?ргізуге арнал?ан аппарат емдеуді жоспарлау немесе ?олмен ба?дарламалан?ан ж?йесінен ?сыныл?ан емдеу деректеріне с?йкес с?улелену дозасын б?луді ?амтамасыз етеді. Клиникалы? емшара?а арнал?ан жабды?ты? е? т?менгі жина?ы радиоактивтік к?зді ж?не аппликаторды ?амтиды. Емдеу барысында ем ж?ргізуге арнал?ан аппаратты? 40 каналына ?осыл?ан 40 аппликатор?а дейін енгізуге болады. Берілген тарату геометриясына дерекк?зді? аппаликатор ішіндегі ?рбір ба?дарламалан?ан ?алпы ар?ылы бірізді ?тетіні есебінен ?ол жеткізіледі. Каналда 401 ы?тималды орналасу ?арастырыл?ан. ?р орналасу ?алпына н?мір берілген: 0 ?алпы ем ж?ргізуге арнал?ан аппарат?а к?бірек жа?ындатыл?ан (проксимальді), ал 400 ?алпы одан к?бірек алша? (дистальді) орналас?ан. Каналда негізді? жылжуын емдеу проксимальді ба?дарламалан?ан ?алыптан басталады. Проксимальді ?алыпта с?улелену уа?ыты ?ткен со? негіз келесі ба?дарламан?ан ?алып?а ?теді, дистальді ба?дарламалан?ан ?алыпта с?улелену уа?ыты ?ткенге дейін осылай болады, содан со? ?ажетіне ?арай емшара келесі ба?дарламалан?ан каналда ?айталанады. Орындал?ан ем туралы барлы? деректерді басып шы?ару?а ж?не пациентті? файлына ?осу?а болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
591130 Система для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника Комплект изделий, использующих дистанционно контролируемую транспортную систему для радиоактивных источников, разработанных для доставки терапевтической или паллиативной дозы излучения от одного источника или цепи источников в анатомическую область путем временного размещения радиоактивного источника на подвергаемом лечению месте или внутри него. Стандартная система состоит из: 1) одного радиоактивного источника или цепи источников различных форм; 2) защищенного хранилища для хранения неиспользуемых источников; 3) проводниковых трубок/катетеров для дистанционного направления источников к месту лечения; 4) механизма с дистанционным управлением для перемещения источников внутри проводниковых трубок/катетеров; 5) аппликаторов; 6) компьютерных программ для планирования лечения; и 7) консоли оператора.