РК-МТ-7№014576

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014576

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2015

Дата истечения

01.07.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014576

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Генератор высокочастотной вентиляции MACS CPAP

Торговое название каз

MACS CPAP жоғары жиілікті желдету генераторы

Назначение

Предназначены для проведения искусственной вентиляции легких

Область применения

Применяется в анестезиологии, реаниматологии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

MACS является простым в использовании. MACS CPAP система представляет собой устройство, интенсивной терапии предназначена для использования работниками здравоохранения под руководством врача. Имеет прочную конструкцию. Аппарат нет требует батареи. Калиброванный управления CPAP позволяет регулировать легко давление, чтобы соответствовать требованиям пациентов Проточная система Спрос с автоматическим поток запуска; Пиковая производительность до 140 л / мин Использование кислорода только по мере необходимости. Давление отображается ночью видимой манометром. Газоснабжение - 55 фунтов на квадратный дюйм ± 15 фунтов на квадратный дюйм кислорода 3,8 ± 1 бар) Размер - 3,5 "Ш х 8" Г х 6,75 "H (9 см х 20 см х 17 см) Вес - 3 кг (1,35 кг) Соответствует международным стандартам ASTM F 920-85 Минимальная производительность и безопасность Параметры управления - CPAP От 0 до 20 см Н2О (мбар) - Кислород 100% или 65%

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
577121	Аппарат искусственной вентиляции легких портативный с пневмоприводом	Устройство с пневматическим приводом, которое можно легко перемещать/монтировать, предназначено для обеспечения долгосрочной поддержки альвеолярной вентиляции пациентов, не требующих вентиляции для комплексной интенсивной терапии. Оно обычно использует положительное давление для доставки газа в легкие при нормальной частоте дыхания и дыхательным объеме через эндотрахеальную трубку, трахеостомическую канюлю или маску. Оно включает в себя систему управления и сигнализации, иногда с дополнительными функциями (например, увлажнением). Можно использовать несколько режимов циклирования и вентиляции. Оно обычно используется в домашних условиях, но может быть использовано в лечебном учреждении санаторного типа и/или в службе неотложной медицинской помощи.