РК-МТ-7№014714

Тип

МИ

Дата регистрации

14.08.2015

Дата истечения

14.08.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014714

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Лаборатория BoBs

Торговое название каз

BoBs зертханасы

Назначение

Предназначена для одновременного анализа на основе шариков, предназначенная для выявления анеуплоидий по 13, 18, 21, X и Y - хромосомам, а также добавлений и потерь ДНК в 9 регионах, связанных с микроделеционными синдромами.

Область применения

ЛПУ и лаборатория.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Принцип регистрации сигнала основан на действии оптического излучения, на основе мультиплексной проточной лазерной детекции сигнала флюоресценции на микросферах в лунке планшета. Регистрация флюоресцентного сигнала от различных аналитов с помощью системы для мультипараметрического флуоресцентного анализа Luminex построена на использовании технологии xMAP (аналиты, нанесенные на микросферы). Система позволяет определять до 100 различных аналитов в одном образце в режиме "реального времени" в 96-луночном формате. Каждая микросфера снаружи связана с флюоресцентными репортерами, взаимодействующими со специфическими аналитами. При считывании сигнала происходит возбуждение флюорофоров, связанных с микросферами, а также репортеров, связавшихся с конкретными аналитами. Полученные данные суммируются в виде профиля аналитов в зависимости от спектрального адреса микросферы и репортера. Полностью компьютеризированный контроль системы с программным модулем обеспечивает полную функциональную работу системы. " Максимум информации за минимальное время (96 образцов за 40 минут); " Минимальное количество образца (определение до 100 аналитов в образцах объемом 20 - 200 мкл); " Экономичное расходование реагентов и буферных растворов; Технические параметры Характеристики Тип и принцип регистрации сигнала Мультиплексная проточная лазерная детекция сигнала флюоресценции на микросферах в лунке планшета Определение аналитов Одновременное количественное определение не менее 100 аналитов в одном образце в режиме "реального времени" в 96-луночном формате Оптическая система: Чувствительность флуоресценции (минимальное регистрируемое количество молекул фикоэритрина (РЕ)) не менее 1000 молекул фикоэритрина (РЕ) на одну микросферу Предотвращение контаминации в процессе анализа Полностью изолированная система Оптическая платформа Оптическая платформа фиксированная, не требующая юстировки, с пространственно разделенными оптическими путями разных лазеров Лазер для возбуждения молекулы- репортера 532 нм, твердотельный лазер Мощность лазера для возбуждения молекулы-репортера до 500 мВт Классификационный лазер 635 нм, твердотельный лазер Мощность лазера для классификации частиц до 25 мВт Детектирование молекулы-репортера Фотоэлектронный умножитель Диапазон детектирования 565-585 нм Датчики детектирования типа микросфер и исключения повторов лавинный фотодиод с температурной компенсацией Гидродинамическая система: Максимальная скорость потока, не менее 90 м

Краткая техническая характеристика каз

Принцип регистрации сигнала основан на действии оптического излучения, на основе мультиплексной проточной лазерной детекции сигнала флюоресценции на микросферах в лунке планшета. Регистрация флюоресцентного сигнала от различных аналитов с помощью системы для мультипараметрического флуоресцентного анализа Luminex построена на использовании технологии xMAP (аналиты, нанесенные на микросферы). Система позволяет определять до 100 различных аналитов в одном образце в режиме "реального времени" в 96-луночном формате. Каждая микросфера снаружи связана с флюоресцентными репортерами, взаимодействующими со специфическими аналитами. При считывании сигнала происходит возбуждение флюорофоров, связанных с микросферами, а также репортеров, связавшихся с конкретными аналитами. Полученные данные суммируются в виде профиля аналитов в зависимости от спектрального адреса микросферы и репортера. Полностью компьютеризированный контроль системы с программным модулем обеспечивает полную функциональную работу системы. " Максимум информации за минимальное время (96 образцов за 40 минут); " Минимальное количество образца (определение до 100 аналитов в образцах объемом 20 - 200 мкл); " Экономичное расходование реагентов и буферных растворов; Технические параметры Характеристики Тип и принцип регистрации сигнала Мультиплексная проточная лазерная детекция сигнала флюоресценции на микросферах в лунке планшета Определение аналитов Одновременное количественное определение не менее 100 аналитов в одном образце в режиме "реального времени" в 96-луночном формате Оптическая система: Чувствительность флуоресценции (минимальное регистрируемое количество молекул фикоэритрина (РЕ)) не менее 1000 молекул фикоэритрина (РЕ) на одну микросферу Предотвращение контаминации в процессе анализа Полностью изолированная система Оптическая платформа Оптическая платформа фиксированная, не требующая юстировки, с пространственно разделенными оптическими путями разных лазеров Лазер для возбуждения молекулы- репортера 532 нм, твердотельный лазер Мощность лазера для возбуждения молекулы-репортера до 500 мВт Классификационный лазер 635 нм, твердотельный лазер Мощность лазера для классификации частиц до 25 мВт Детектирование молекулы-репортера Фотоэлектронный умножитель Диапазон детектирования 565-585 нм Датчики детектирования типа микросфер и исключения повторов лавинный фотодиод с температурной компенсацией Гидродинамическая система: Максимальная скорость потока, не менее 90 мкл/сек Проточная кювета, площадь сечения 200 кв. мкм Скорость введения образца, не менее 1 мкл/сек

Признаки

Комментарий к сроку хранения