РК-ИМН-5№114912
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№114912
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.10.2015
Дата истечения
14.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№114912
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Чистящий Раствор 50мл, 100мл, 1л, 5л, 10л, 20л/ (HTI Cleaning Solution 50ml, 100ml, 1l, 5l, 10l, 20l)
Торговое название каз
Тазартқыш Ерітінді 50мл, 100мл, 1л, 5л, 10л, 20л/ (HTI Cleaning Solution 50ml, 100ml, 1l, 5l, 10l, 20l)
Назначение
Предназначен для подсчета и определения размеров кровных клеток в гематологических анализаторах.
Область применения
Клиническая и лабораторная диагностика.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Специальный чистящий раствор для всех видов гематологических анализаторов.
? 2.0% натрия гипохлорида
? 0.2% ПАВ
? 0.5% двуокиси натрия
? 97.3% водный раствор
Чистящий раствор содержит буферные растворы, соли и противомикробные вещества для защиты заражением бактериями и грибками. Эти вещества являются биологическими разлагаемыми.
Срок годности данного продукта основан на исследованиях стабильности в ускоренном режиме и в реальном времени. Продукт следует использовать в течение 60 дней с момента вскрытия.
Краткая техническая характеристика каз
Гематологиялы? анализаторларды? барлы? т?ріне арнал?ан арнайы тазарт?ыш ерітінді.
? 2.0% натрий гипохлориді
? 0.2% ПАВ
? 0.5% натрийді? ?остоты?ы
? 97.3% сулы ерітінді
Тазарт?ыш ерітінді ??рамында бактериялар мен зе?дерді ж??тырудан ?ор?ану?а арнал?ан буферлік ерітінділер, т?здар ж?не микроб?а ?арсы заттар бар. Б?л заттар биологиялы? ыдыра?ыш болып табылады.
Б?л ?німні? жарамдылы? мерзімі жедел уа?ытта ж?не на?ты уа?ытта т?ра?тылы?ты зерттеуге негізделген. ?німді ашыл?ан к?ннен бастап 60 к?н ішінде пайдалану керек
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 588602 | Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы | Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента. |