РК-ИМН-5№114970
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№114970
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.10.2015
Дата истечения
28.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№114970
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Изогнутые и прямые внутрипросветные сшивающие аппараты ILS со скобами с регулируемой высотой их закрытия, стерильные, для однократного применения, диаметром 21 мм, 25 мм, 29 мм, 33 мм
Торговое название каз
Құрсаулардың жабылу биіктігі реттелетін, иілген және өзекішілік түзу тігетін стерильді, бір рет қолдануға арналған ILS аппараты, диаметрі 21 мм, 25 мм, 29 мм, 33 мм
Назначение
Изогнутые и прямые внутрипросветные сшивающие аппараты ILS предназначены для проведения операций на органах желудочно-кишечного тракта для наложения анастомозов по типу "конец в конец", "конец в бок" и "бок в бок".
Область применения
В хирургических центрах, в отделениях хирургии желудочно-кишечного тракта
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Внутрипросветные изогнутые и прямые сшивающие аппараты (ILS) представляют собой сшивающие аппараты для формирования анастомозов. Выпускается четыре размера аппарата (21 мм, 25 мм, 29 мм, 33 мм), что позволяет подобрать соответствующий инструмент в зависимости от диаметра просвета анастомоза. Стерильно. Только для однократного применения. Срок хранения - 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Внутрипросветные изогнутые и прямые сшивающие аппараты (ILS) представляют собой сшивающие аппараты для формирования анастомозов. Выпускается четыре размера аппарата (21 мм, 25 мм, 29 мм, 33 мм), что позволяет подобрать соответствующий инструмент в зависимости от диаметра просвета анастомоза. Стерильно. Только для однократного применения. Срок хранения - 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 632843 | Аппарат сшивающий эндоскопический, одноразового использования | Стерильное управляемое вручную изделие, предназначенное для использования вместе с совместимым гибким эндоскопом (например, гастроскопом, лапароскопом) для механического сближения краев внутренней раны или разреза при помощи шовного материала, как правило, во время проведения процедуры на желудочно-кишечном тракте. Как правило, аппарат с загруженной в него иглой/шовным материалом прикрепляют к рабочему концу эндоскопа или вводят через его рабочий канал. Изделие также используется для завязывания узелков и обрезания нитей после наложения швов; некоторые модели могут также использоваться для проведения и/или завязывания лигатуры. Это изделие для одноразового использования. |